鼠疫快速检测试剂盒（胶体金法）

　　鼠疫概述：

　　鼠疫是由鼠疫杆菌（Yersinia pestis）引起一种自然疫源性的烈性传染病。因其传播速度快、传染性强、病死率高、社会危害性大,被我国法定为甲类传染病。鼠疫主要通过鼠蚤类传播，曾在历史上有过三次大暴发流行。其临床症状主要表现为发热、严重毒血症症状、淋巴结肿大、肺炎、出血倾向等；随着现代社会交通的发展，对鼠疫快速诊断，尽早发现控制其传播的速度有着重要的意义！

　　产品简介：

　　鼠疫抗原快速检测试剂盒采用胶体金标记技术，应用膜层析双抗体夹心法原理检测组织样本中的鼠疫菌抗原。用于疑似鼠疫病例的辅助诊断及现场筛查。

　　性能特点：

　　1、特异性：本品与假结核杆菌、布氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、土拉菌、伤寒沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌的108/ml悬液及正常人血清、褐家鼠血清样品，无交叉反应。

　　2、最低检出量：用生理盐水配制鼠疫菌F1抗原，最低检出量为1ng/ml。

　　检测原理：

　　本试剂盒以鼠疫菌特异性抗体致敏硝酸纤维素膜和制备免疫胶体金探针，应用层析式双抗体夹心法原理，用于临床标本、污染物和环境中鼠疫菌抗原的检出，也可用于纯培养鼠疫菌的鉴定。临床标本中，淋巴液的检出率高于血清和尿液。

　　试剂盒组成：

　　1、鼠疫抗原快速检测板

　　2、样本稀释液

　　3、说明书

　　4、干燥剂

　　包装规格：10人份/盒，单人份独立包装。

　　储存条件：4-25℃避光保存，不得冻存。

　　有效日期：2年

　　生产企业：广州市标健生物科技有限公司

　　样本要求：

　　制备样品检测液

　　1、纯培养细菌：挑取疑似鼠疫菌单个菌落，于小试管中制成0.3ml生理盐水菌悬液作为样品检测液。

　　2、临床标本：取疑似鼠疫患者或病畜腹股沟淋巴结针刺吸出物、脑脊液、血、痰和尿液标本，或死亡动物肝脾研磨标本，加少量生理盐水(约0.3ml)充分振荡混均，自然沉降后取上清作为样品检测液。

　　3、环境中污染物：取疑似鼠疫菌污染的土壤、灰尘，或物体表面、动物皮毛的擦拭子，浸于1ml生理盐水中，自然沉降后或挤干擦拭子，取上清作为样品检测液，或取疑似污染水0.3ml作为样品检测液。

　　检测方法：

　　从试剂盒中取一份检测板，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加3-4滴(约150μl)于试剂园孔中，5分钟后开始观察结果，15分钟终止观察。

　　结果解释：

　　1、阳性结果：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)处出现2条红色沉淀线为阳性，即有鼠疫菌检出。

　　2、阴性结果：试剂窗口“C”(对照)处出现1条红色沉淀线为阴性，即无鼠疫菌检出。

　　3、失效结果：试剂窗口“C”和“T”(对照和检测)均无红色沉淀线，即试纸卡失效。

　　注意事项：

　　1、本试剂盒仅供体外检测用。检测过程中所涉及的样本及物品均应按照有高度传染性的样本处理，彻底焚毁。

　　2、检测板务必密封保存。