从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。


  “诺华中国早期研发中心关门?!”

  2019年11月18日,有媒体报道称,“诺华中国早期研发中心将关门,2019年底将裁员一批,明年3月裁员一批!Research部分关闭;Clinical部分相关的TCO/TM仍然正常运营。”在近年来跨国药企在华研发中心“撤离潮”的大背景下,该消息随即引起了业内的密切关注。

  E药经理人随即就此消息在第一时间向诺华方面进行了求证。在发送给E药经理人的一份声明中诺华集团(中国)承认,诺华上海研发中心的运营重点将发生变化,此后将“重点聚焦于扩大早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域,从而加快新药的开发。”

  但此外,诺华也同时继续强调中国在诺华未来发展战略中的重要地位。就备受行业关注的“裁员”话题,诺华在声明中表示,在2019-2013年期间,预计将继续在中国提交50个新药申请,并在位于本地的全球药品开发部门和相关业务部门增加340个工作岗位。同时诺华也强调,“诺华上海园区依然是1000多名诺华研发人员、诺华制药、诺华肿瘤、以及专注于非专利药的山德士的员工的工作场所。”

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。

  01 在华研发再定位

  在发给E药经理人的声明回复中,诺华表示,根据新的战略调整,诺华在上海的研发中心未来将成为诺华研发管线药物早期临床开发的全球卓越中心,将最先采用创新技术以提升在中国和其他地区临床试验的速度及其安全性和有效性。这意味着上海研发中心的运营重点将从药物发现转为早期临床开发和后期临床试验。同时,诺华也将通过投资本地风险投资公司,从而加强与中国生物科技初创公司的战略合作。

  据21世纪经济报道,诺华研发在中国包括研究与开发两个部门。此次研发运营重点的调整将影响研究部门100多个岗位,具体确切数据要明年初才能确定,诺华内部会进行调整等事宜;但与此同时,诺华会增加340个岗位,主要涉及临床开发、领导全球多中心临床实验、早期安全性等方面。

  公开资料显示,作为诺华全球第三大研发中心,创建于2006年的诺华(中国)生物医学研究中心通过多年发展已成为诺华全球研发网络在亚太地区的重要基地,其重点疾病研究领域包括中国及亚洲地区的高发癌症,包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌;肝病研究,包括肝纤维化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

  此前,诺华制药(中国)总裁张颖在接受E药经理人采访时曾表示,从2019年开始的5年里,诺华制药将有32个新产品和适应症来到中国,针对这些上市计划,诺华制药也正在调整在华研发策略。具体来说,诺华制药(中国)希望争取同步加入全球III期临床试验,甚至在合适的疾病领域参与II期或更早期的临床试验,让中国的医生和患者第一时间在产品研发上给到建议。这意味着中国未来能与全球同步做试验、同步递交审批材料,甚至实现全球创新药在国内同步上市。

  而此次声明中,诺华方面则进一步表示,“中国是诺华未来发展战略的重要组成部分,我们预计中国未来几年将成为诺华全球前三大市场之一。22019-2023年期间,我们预计将在中国提交50个新药申请。”

  近两年来,诺华在全球范围也是动作不断,2018年7月份,诺华宣布将终止抗生素、抗病毒药物的在加利福尼亚州埃默里维尔的早期研发,并裁员约140人。2019年10月,诺华宣布将进一步推进生产力紧缩,裁撤在爱尔兰的320个工作岗位。

  除了裁员外,诺华还通过剥离非核心业务方式巩固处方药领域的领先地位。2018年3月,诺华以130亿美元的价格将旗下一家消费者医疗企业的部分股权出售给了GSK;同年6月,又宣布了分拆旗下眼部护理部门爱尔康的计划;紧接着9月初,宣布对巨资收购的山德士也进行了瘦身。

  从诺华中国的举措和相关表态来看,此次调整中国研发战略似乎已是题中之义。而这背后也恰是诺华全球战略转变的体现。

  02 搭上中国鼓励研发和创新的“顺风车”

  值得注意的是,在中国医药改革背景下,跨国药企在中国正在面临一系列挑战。

  2017年8月初,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布重大战略调整,称将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心,部分关键项目将转入位于美国的研发中心,该团队的100多名员工也因此受到影响。

  对于这一举动,葛兰素史克给出的主要解释是,在研项目的平均预期销售峰值属于同体量竞争对手的最底层,而研发项目的平均投入过高,接近均值的两倍,也是处于最低水平,所以做出了上述决定。

  在华关闭业务部门的不止GSK一家。早在2015年,AbbVie公司关闭在中国的肾病研发中心,而诺华早前也解散了中国生物药研发团队,罗氏生物研发团队也做了人员裁减。

  而随着医药监管理念和政策变革,我国正在逐步将“满足未被满足的临床需求”作为重要的医药创新和审评审批价值思路。跨国药企正在争相深入中国腹地进行新药创新研发布局。跨国药企选择本土企业合作,成功后,在后续审批、生产、上市环节都可以享受到“国产化”的政策优惠:搭上中国大力鼓励研发和创新的“顺风车”,以期保持创新领导力。

  如阿斯利康在无锡开设商业创新中心,赛诺菲在苏州设置全球性研究机构,默沙东公司开设多个开放式创新中心,强生在上海设置JLAB全球网络性开放创新生态体系,诺和诺德在北京设立INNOVO中心,罗氏在上海建立早期研究中心……

  相关行业研究人员认为,虽然这些机构的运营模式和辐射范围各不相同,但所有企业都旨在通过开设创新中心,进入中国的创新生态系统中,与其他参与者合作,共同推动研发。除此之外,人员的变动、架构的调整等,也使得外资药企在中国医药市场上的融入更为深刻。而随着国家药品监督管理局(NMPA)积极推进改革,越来越多跨国公司也会在中国布置早期研发线,同时利用中国特有的鼓励创新的大环境,实现研发线的提速

相关文章

诺华与与美敦力以及慈善机构建立首个投资者合作关系

2022年7月7日获悉,诺华推出了NovartisBiomeUKHeartHealthCatalyst2022的项目计划,与美敦力以及慈善机构建立了世界首个投资者合作伙伴关系。诺华希望通过投资开发数字......

裁员至多8000人!制药巨头诺华宣布全球裁员

近期,受困于疫情影响和各类成本的增加,各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日,据《华尔街日报》报道,瑞士制药巨头诺华表示,计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位,包括在瑞士的1400个岗位,......

糖尿病黄斑水肿(DME)新药

诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,6mg)治疗......

诺华研发的放射配体疗法获认定,前列腺癌治疗有望

2021年6月16日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法(radioligandtherapy,RLT)177Lu-PSMA-61......

治疗肾病,Iptacopan临床结果积极

2021年6月6日,诺华(Novartis)公司宣布,其潜在“first-in-class”在研疗法iptacopan(LNP023),在治疗IgA肾病(IgAN)与C3肾小球病(C3G)患者的两项2......

诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准

诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准......

诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布

9月2日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了诺华Tabrecta(capmatinib,前称INC280)的关键性2期临床研究GEOMETRYmono-1的积极结果。数据显示,Tabrecta治疗......

诺华动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患......

诺华强效MET抑制剂Tabrecta治疗突变非小细胞肺癌疗效强劲

诺华(Novartis)近日宣布,评估靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280)治疗携带MET外显子14跳跃(METexon14skipping,METex14)突变的转移性......

诺华Entresto新研究改善了HFpEF患者症状未来却喜忧参半

日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告,Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。据悉,Entresto在试验的第24周时改善了......