Andelin 博士及其团队则针对该问题进行了一项研究,同时 Andelin 博士也将在瑞典举行的第 51 届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2015)上,就分别参照毛细血管样本或静脉样本对评估 CGM 准确性产生的影响进行口头报告。
研究对象:41 例在瑞典确诊的 1 型糖尿病患者。
研究过程:所有患者使用 Dexcom G4 动态血糖仪进行为期 6 天的检测,且通过毛细血管血糖值校准 CGM(HemoCue 计)。分别在前 1-3 天和后 4-6 天选择某一时间到研究机构使用 HemoCue 计同时测量毛细血管和静脉血糖值,通过秩和检验的统计学方法分别检测比较静脉样本和毛细血管样本两次测量值的平均绝对差异 (MARD) 和相关系数,以此评估 CGM 的准确性。
结果发现:
1. 研究人群平均年龄 51 岁,其中 34% 女性及 76% 男性日常注射胰岛素。平均糖化血红蛋白(HbA1c)59.3 mmol/mol,糖尿病持续 23 年, 体重指数 24.9 kg /m²。
2. 静脉血糖总体比毛细血管血糖值低 0.83 mmol/mol。当静脉血糖值<4 mmol/mol 时,二者相差 1.25 mmol/mol;当静脉血糖值在 4-10 mmol/mol 时,二者相差 0.67 mmol/mol;当当静脉血糖值>10 mmol/mol 时,二者差别为 0.95 mmol/mol,差别均有统计学意义。
3. 参考毛细血管样本及静脉样本,其 MARD 分别为是 11.7%,13.7%。当静脉血糖值低于 4 mmol/mol 时,MARD 分别为 16.6% 和 31.8%;在 4-10 mmol/mol 时,MARD 分别为 12.1% 和 12.6%;而当静脉血糖值高于 10 mmol/mol 时,MARD 分别为 8.7% 和 9.2%。相关系数在毛细血管样本和静脉样本中无差别,分别为 0.84 和 0.85。
以上结果表明,参考标准不同,将显著影响 CGM 测量精度。在使用毛细血管血糖作为参考值时,MARD 在血糖较低的范围内显著降低。因此我们建议在血糖较低的范围内采取毛细管参考值评估 CGM 准确性。
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