拜耳(Bayer)上周五宣布，欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg，每日2次)联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。该批准，使Xarelto成为唯一获批用于心脏生物标志物水平升高患者ACS事件后保护心脏的新型口服抗凝血剂。
动脉血栓(arterial blood clots)通过血小板激活和凝血酶生成双重途径生成，可能会导致ACS事件的再次复发。标准抗血小板疗法，仅靶向于血栓形成中的血小板激活途径，Xarelto则靶向于凝血因子Xa，该蛋白是凝血酶生成的关键触发子。
Xarelto此次新适应症的获批，是基于关键性III期ATLAS ACS2-TIMI51试验的重要临床发现。该项试验在超过15500例患者中开展，研究结果表明，在那些近期经历过ACS事件的患者中，与接受标准抗血小板疗法[低剂量阿司匹林和/或噻吩吡啶类药物(氯吡格雷或噻氯匹定)]相比，将Xarelto 2.5mg BID添加至标准抗血小板疗法，能够显着降低患者心血管死亡、心肌梗死、卒中事件，达到了复合主要疗效终点。
研究中，与冠状动脉旁路移植(CABG)无相关性的心肌梗死溶栓(TIMI)大出血事件和颅内出血(ICH)事件发生率均较低，但重要的是，使用Xarelto时，未观察到致死性颅内出血(ICH)或致死性出血风险的升高。
基于ATLAS ACS 2-TIMI51的研究结果，2012年欧洲心脏病学会(ESC)指南推荐，对于正在接受阿司匹林+氯吡格雷抗血小板疗法且伴有低出血风险的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者，应考虑使用Xarelto 2.5mg BID治疗。
**拜耳公司：创新驱动的全球医药巨头**作为一家在医疗健康和农业领域多元化布局的跨国企业，拜耳公司以其百年研发经验而著称。其处方药领域的经典药物如阿司匹林、抗凝药物利伐沙班以及治疗眼底病的阿柏西普，都......
2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议，双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台，以推动包括细胞与基因疗法等领域的......
近日，拜耳与北京大学签署双方第四期战略合作协议，进一步助力涵盖肿瘤、心血管及肾脏、免疫，以及细胞与基因治疗等多个重点领域内的基础研究成果向新药研发转化，并加速推动药物研发价值链上的前沿技术研究。根据协......
近日，拜耳与清华大学、北京大学共同揭晓2022年度拜耳中国科研合作奖，其中包括“拜耳讲席教授”，“拜耳研究员”，“拜耳博士后”以及“拜耳科研转化基金”等多个重要奖项*。拜耳中国科研合作奖旨在通过与中国......
拜耳10月17日宣布扩展III期临床开发OASIS项目，暨启动OASIS4。OASIS4是一项针对乳腺癌患者和乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状的III期研究。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，......
2022年9月5日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病（PAD）成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血......
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。申请是基于FIGARO-DKD研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮......
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试......
2021年11月15日，拜耳宣布启动FIONA临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和......
拜耳公司近日宣布，肿瘤精准治疗药物larotrectinib的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。Larotrectinib是首个口服TRK抑制剂，在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，......