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据国家药监局网站25日消息,7月25日,全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度,加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管,保障新冠病毒检测试剂安全有效,强化防疫医疗......
2022年7月18日-7月22日,上海市药品监管局根据国家药监局的部署安排,紧扣“安全用械共治共享”的主题开展“全国医疗器械安全宣传周”系列活动。为普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,同......
近日,国家药品监督管理局发布公告:根据相关规定,经该局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。国家药监局还发布了硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单及其非处方药说明书范本。说明书范本显示,该......
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用(孕妇除外)......
2022年3月30日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进......
3月11日,新冠抗原检测应用方案(试行)发布,也明确了自测抗原应用方法,不过还没有自测试剂获批,只有5款专业版抗原试剂获批(万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞)。3月12日,据国家药监局政务服......
3月1日,国家药监局医疗器械技术审评中心对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第2号)》。公示显示,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“全自动外周血细胞形态学分析仪”、上海星湾生物......
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《世界耳鼻咽喉头颈外科杂志》等13家杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(详见附件)。特此通告。附件:允许发布处方药广告的医学......
国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂(辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上......