3月11日，新冠抗原检测应用方案（试行）发布，也明确了自测抗原应用方法，不过还没有自测试剂获批，只有5款专业版抗原试剂获批（万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞）。
3月12日，据国家药监局政务服务门户网，凌晨更新了批件信息，显示5家抗原试剂文件变更。根据行业内人士信息，此为自测试剂批件。
获证的分别为：万孚生物、华大因源、金沃夫、诺唯赞、华科泰。
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由于新冠病毒JN.1变异株传播速度加快，世界卫生组织19日将其单独列为“需要留意”的变异株。此前，它被归类为同样“需要留意”的奥密克戎BA.2.86变异株的亚分支。世卫组织说，根据现有证据，目前JN.......
系统性红斑狼疮（SLE）是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病，发病机制复杂，目前尚未完全阐明。SLE的主要临床特征包括：血清中出现以抗核抗体（ANA）为代表的多种自身抗体及多器官和系统......
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示，国家药监局认真落实习......
为促进生物医药产业高质量发展，指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作，12月8日，药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......
第一部分：疫苗行业概述疫苗行业的全球格局疫苗作为控制传染病最有效的手段，其重要性在新冠疫情中得到了前所未有的突显。全球疫苗市场呈现出高度集中的特点，主要由几家大型跨国公司控制。这些公司在疫苗研发、生产......
近期，一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现。据英国和美国卫生机构声称，该变异株是当前已知的增长最快的新冠变异株，预计可能引发新一轮新冠感染浪潮。传播最快新冠变异株来袭当......
近日钟南山团队发布的一项国际多中心研究表明，连花清瘟胶囊对轻至中度新冠肺炎（COVID-19）患者的症状恢复显示出显著效果。该研究在中国、泰国、菲律宾和越南的17个研究点进行，共纳入410名接受连花清......
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近日，国家药监局再次发布通告，公布了39批次不符合规定化妆品信息，抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、......