一、自动售械机的设置和管理在医疗器械销售环节设置自动售械机,使医疗器械的可获得性更好、更快,在提高医疗器械可获得性的同时,相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸,并对......
7月18日,《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在河北张家口召开。这是国家药监局第二次对《规范》的修订征求意见,重点听取市县两级监管部门和部分中小型医疗器械经营企业意见。国家药监局党组成员、副局长徐......
创新是制药企业发展的不竭动力,在当前医药创新成主旋律、市场竞争激烈的背景下,药企创新竞争力水平对于公司长远的发展而言已至关重要。据了解,现已有不少药企表明了将继续加大研发创新投入的决心。例如华森制药此......
近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则......
国家药监局副局长赵军宁表示,2023年将全链条加强中药质量管理,全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说,2023年中药监管将重......
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规......
2021-2022年秋冬季,很可能是近几年来,大气污染综合治理措施最密集的一个。近日多部门印发的《2021-2022年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案》称,2021年是“十四五”规划开局之年,上半年“两......
国务院学位委员会教育部关于进一步严格规范学位与研究生教育质量管理的若干意见学位〔2020〕19号各省、自治区、直辖市学位委员会、教育厅(教委),新疆生产建设兵团教育局,有关部门(单位)教育司(局),部......
穿过透明和不透明包装进行原料身份验证2020年4月1日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——AgilentVaya拉曼原料身份验证系统。Vaya是一款手持式......
近年来随着城市化快速推进、经济快速发展和人民生活质量逐渐提高,城市生活垃圾越来越多,面对垃圾泛滥的情况,各国的专家们建议采取更为有力的措施处理利用生活垃圾,而不仅限于控制和销毁。据技术研究分析,生活垃......