武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年

　　日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中，Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低76%。

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　　全球每年有大约180万新肺癌患者，而NSCLC是最常见的肺癌类型。在NSCLC患者中，3-5%患者携带的ALK基因融合是驱动癌症发展的主要因子，ALK抑制剂对他们尤为有效。

　　Alunbrig是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月，它获得FDA的加速批准，治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。

　　在名为ALTA-1L的开放标签，随机多中心3期临床试验中，275名ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者接受了Alunbrig或crizotinib的治疗。这下患者此前没有接受过ALK抑制剂的治疗。试验结果表明，根据研究者的评估，Alunbrig组患者的无进展生存期（PFS）为29.4个月，而活性对照组的PFS为9.2个月。对于出现大脑转移瘤的患者来说，Alunbrig组的PFS为24个月，活性对照组为5.6个月。Alunbrig同时显着提高患者的生活质量。

　　武田肿瘤学治疗领域负责人Phil Rowlands博士说：“我们为已经获得的进展而自豪。ALTA-1L临床试验结果表明，Alunbrig能够将疾病进展推迟2年以上，而且显着降低携带脑转移瘤患者的疾病进展风险。我们期待将这些数据递交给全球监管机构，力求让Alunbrig为全球ALK阳性NSCLC患者造福。”