国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。
特此通告。
国家药监局
2023年1月6日
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十六批）》（征求意见稿）意见的通知。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公......
近日，国家药品监督管理局发布了一份通告，公布了7批次化妆品中被检出禁用原料的问题。这再次引发了公众对化妆品安全的关注。国家药监局关于7批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第53号）在2023年国家......
仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在仿制药的质量和疗效一致性评价过程中，参比制剂的选择是关键环节之一。参比制剂是与原研药进行比较研究的标准物质，用于评估仿制药的质量和疗......
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2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实......
上周，上海阳光医药采购网官宣了第九批集采将于11月6日正式开标，本轮集采最大的特点就是部分品种集采结果要执行到2027年12月31日，也就是采购周期长达4年，为历次国采标期之最。截至目前，国家组织带量......
近日，国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》（下称《标准》）由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头，联合天隆科技、中国食品药品检定研究院、北京协......
今天（17日），国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。2021年6月，受国家医保局的委托，首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗......
国家药监局网站今天发布通告，通告如下：经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经海南省药品检......
国家药监局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注......