发布时间:2010-11-04 07:51 原文链接: 中国医药产业中97%国产药为仿制

  今年我国药市规模将达7556亿元,创新药市场份额不足30%,而在发达国家专利药则占市值50%以上。

  中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。

  长期以来,中国医药产业受到外资企业的大举进逼,国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的高血压药为例,《人民日报》去年11月的报道指出,2005年~2007年,占领医院市场份额前10名的厂家中,有8家为外资企业。2007年,这8家外企占高血压药医院销售额的60%。

  《新闻晨报》10月26日的报道指出,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示,在中国大陆市场,美国药企所占份额达到64%;国内位列前十的药企加起来,占整个市场份额不足5%。

  有专家指出,中国医药产业竞争力不强的主要原因,是研发费用少、缺少创新药物、难以引领医药市场。

  我国药品主要分三类:第一类是专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制;第二类是原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品;第三类是仿制药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制。

  《制药企业质量体系调研项目》报告还显示,我国医药产业以仿制药为主,创新药的市场份额不足30%。平均每一个过期专利就有上百家企业仿制。

  值得注意的是,在发达国家,专利药品的市值一般占整个药品市场的50%以上。但据中国卫生经济学会统计,97%以上的国产药为仿制药,外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药,是我国制药企业的一大软肋。

  去年9月,中国医药企业管理协会对外公布的《中国医药产业60年发展报告》指出,当前我国医药企业的创新能力与产业快速发展严重不适应。以企业为中心的创新体系建设不够健全,创新投入严重不足。我国医药企业目前投入科技开发费用占销售额的比重仅为1%左右。

  广东省科技厅厅长李兴华认为,新药研制速度慢,与基础研究薄弱有关,更与科研体制落后相关。他列举了现在新药研发的“四方之困”:企业自己研发,缺乏财力、资源支持,很难做;高校考评“指挥棒”主要是以发表学术论文数量论英雄,而非搞产品;研究机构之间合作,存在成果的知识产权问题,戒心重重;政府干着急,但没有好方法,瞎指挥,效果差。

  据悉,一款新药从立项、临床报批到进入市场,需要几年时间,被市场认可和产生效益的过程更漫长,而且结果不可控。药企一旦投资失败,就意味着损失几百万元甚至上亿元。对于我国数量庞大的中小药企而言,生存是首先考虑的要素,因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。

  我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明,政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。自2002年起,日本政府对创新药品的加价比例从40%升至2008年的70%~120%。同期,日本排名前十位的制药企业的平均研发投入,也由销售额的13.8%提高到20.9%。

  此外,专家指出,我国医药产业缺乏统一完整的产业政策,医药产品招标制度尚存隐患。如今,已有相当部分医药产品产能过剩,医药市场出现结构性供大于求的情况,低水平重复建设的医药项目重新抬头,甚至可能造成新一轮膨胀。

  “破局之路在于‘科研服务化’。”李兴华指出,我们应把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络。比如研发新药品时,需要药理、药效、动物实验临床试验等环节,而现在这些环节可能分散在企业、高校和研究所,我们要有一个公共服务平台将其整合起来,体现最大效益,优化“研发生态”。

  近年来,中国医药产业一直保持强势增长。10月29日,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所发布的预测数据显示,2010年中国药品市场规模将达7556亿元,同比增长22%。该所所长林建宁表示,未来十年,中国药品市场的复合年增长率为20%,到2019年市场规模将达40188亿元,成为国际上竞争最激烈的市场之一。

  《中国经营报》去年9月26日曾报道,研究机构IMS预测,到2020年左右,中国医药市场有望超过日本,跃居全球第二大医药市场,仅次于美国。中国作为一个人口大国,急需提高新药研发能力。

  近年来,国家不断加大医药创新研发和产业化技术平台的扶持力度,以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的产业技术创新体系已初步形成。“新医改”和“重大新药创制专项”的巨额投入,也为新药研发提供了资金支持。

  去年10月正式实施的“新专利法”提出,只有“绝对新颖”的产品才能获得专利,这给企业的研发水平提出了更高的要求。专家指出,这将促使药企专注于创新,有助于提高创新型药企的研发实力。

  此外,有专家说,我国要成为真正的医药产业强国,还要积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励、资金支持、政府采购等政策,加大对医药科技创新方面的投入。同时,引导和支持创新要素向有创新能力的医药企业集聚,使新药能优先进入国家及地方医保目录和国家基本药物目录,建立企业、政府和社会共同分担的市场风险机制等。
相关文章

CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于......

食药监总局官网发布28份新规向社会征求意见

对国家食药监总局来说,刚刚过去的这个十月非常忙碌。10月31日,食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》,向社会公开征求意见。澎湃新闻(www.thepaper.cn)根......

食药监总局:供应少且无替代品种仿制药审批加快

据国家食药监总局网站消息,食药监总局日前研究制定《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。食药监总局表示,对影响市场供应、目前无替代的品种,由其会同相关部委及时发布清单,鼓励企业研发申报仿......

2017ABO联盟第四十九期圆桌会:关注新药临床试验

2017年8月11日,ABO联盟第四十九期圆桌会在北京医院举行。本次会议是由中国生物技术创新服务联盟(ABO)、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京中关村生物工程和新医药企业协会、北京医院临床试验中......

FDA发布48个仿制药开发最终指导原则

为了成功开发和制造仿制药品,申请人应期望其产品与参比制剂(RLD):在相同的使用条件下,在药学上一致,即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径;与参比制剂具有生物等效性,即在活性药物成分的吸收速率和......

HORIBA2017半年报发布营收同比增长24.7%

分析测试百科网讯2017年8月7日,HORIBA发布了截止到6月30日的2017年度上半年财报。财报显示,HORIBA2017年上半年净销售额873.28亿日元,比上年同期799.84亿日元增加73.......

PD1市场最新态势——蛋糕快速变大,OK差距明显缩小

根据药企财报披露的最新销售数据,PD-1/PD-L1市场的竞争态势有了比较微妙的变化,主要表现在Keytruda与Opdivo的差距正在显著缩小,而且成为驱动整个PD-1/PD-L1药物市场快速扩张的......

6年内FIC居然零审批,创新药究竟被啥难住了?

“医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。”近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐......

新药研发和人工智能能擦出什么火花?

大多数情况下,药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物,提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高,越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术,以取代或增强传......

这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《ChinaEmergesasPowerhouseforBiotechDrugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药......