发布时间:2021-06-03 17:33 原文链接: 中国已有20款疫苗进入临床试验阶段!

  6月1日,世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单,这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。

  6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,中国已有20款疫苗进入临床试验。截至目前,中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗,2021年可向全球提供超过10亿剂疫苗。中国新冠疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。继国药和科兴后,康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批。

  “我可以很自信地说,中国疫苗处在全球第一方阵。”郑忠伟说。

  中国新冠疫苗不良反应率低于2019年国内其他疫苗平均水平

  科兴疫苗获批前,5月7日,世卫组织已批准中国国药新冠灭活疫苗进入紧急使用清单。郑忠伟指出,两款疫苗接连获得世卫组织认可,充分体现了中国疫苗的国际化水平。“能够被世卫组织批准认可,首先是基于疫苗的安全性和有效性,同时也基于疫苗的可及性和可负担性。在这样的基础之上,中国将继续为中国疫苗的全球贡献做更多工作。”

  5月31日,国药集团第一批供应世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的疫苗已正式下线。郑忠伟表示,今后中国还将为全球各个国家提供这样的帮助。

  中国新冠疫苗的研发自2020年1月启动后,已经走过了16个月的历程。郑忠伟介绍,截至目前,中国已有20款疫苗进入临床试验,其中4款疫苗已在国内获批附条件上市,3款疫苗已获批国内紧急使用。有8款疫苗在国外获批开展三期临床试验,3款疫苗在西方发达国家获批开展一期临床试验,1款mRNA疫苗已获得国外三期临床试验的伦理批复。中国疫苗已基本实现灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核算疫苗各条技术路线临床试验的全覆盖。

  郑忠伟说,中国很早就高度重视疫苗使用的安全性和有效性,一直把疫苗的安全和有效放在第一位。2020年6月,为了保护前往高风险地区的人群,中国率先启动了疫苗的紧急使用,之后批准了新冠疫苗在国内附条件上市。截至2021年6月1日,中国已累计接种6.8亿剂次新冠疫苗。

  此前,世卫组织正式发布中国新冠疫苗不良反应的检测报告。到4月30日累计接种达到2.65亿剂次时,中国新冠疫苗整体的不良反应报告发生率为十万分之11.86,其中一般反应占83%,约为十万分之9.84,异常反应占17%,报告率为十万分之二,严重异常反应为十万分之0.07。

  这样的不良反应报告率处在怎样的水平?郑忠伟介绍,与2019年中国各类疫苗使用的情况对比来看,中国新冠病毒疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。

  康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批

  截至5月31日,中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗,而COVAX总共向全球提供疫苗的数量是1亿剂。郑忠伟列举了智利卫生部对中国疫苗的研究结论和巴西一座小镇中国疫苗的使用情况,两个例子都是中国疫苗在海外应用良好效果的典范。

  郑忠伟介绍,目前中国采取三种方式进行对外疫苗合作。第一种是直接提供疫苗,2021年中国能向全球提供10亿剂以上数量级的疫苗,2022年肯定会远远大于这个数字。第二种方式是合作,国药和科兴已经跟埃及、巴西、土耳其等多国合作,在当地建立疫苗原液的分装厂。第三种方式是未来在有条件的国家直接建厂,从生产原液开始生产疫苗。

  世卫组织对新冠疫苗的紧急使用批准至关重要。郑忠伟说,中国很早就通过双边方式对非洲国家提供疫苗,但也有很多非洲国家在观望,因为世卫组织还没有批准。

  “现在我们援助的80多个国家,绝大部分或者说99%都是发展中国家和不发达国家。中国在这方面的作用发挥得非常突出。”郑忠伟说。

  中国研制的疫苗已在全球100多个国家获批附条件上市,批准紧急使用。郑忠伟透露,国药、科兴疫苗先后在5月7日、6月1日获得世卫组织的批准后,康希诺疫苗和中生武汉所疫苗目前也在等候世卫组织的审批。

  4月中旬在海南举办的博鳌亚洲论坛2021年年会上,郑忠伟曾表示,中国新冠疫苗的年产能已达50亿剂,2021年新冠疫苗的产量将突破30亿剂。6月2日在青岛,郑忠伟进一步说,“我可以很负责任地告诉大家,随着下半年产能逐步释放,中国疫苗企业不断践行为人类卫生健康共同体做出更大贡献的要求。2021年和2021年之后,中国新冠疫苗将会在为全球供应方面做出更多贡献。”


相关文章

这个行业国产企业全盘皆输卷来卷去只有meworse

不创新不出海会有什么后果?疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,......

治疗抑郁症、渐冻症...2024上半年这5项临床试验值得关注

神经退行性疾病和精神疾病领域近年迎来多项突破。比如阿尔茨海默病领域两款靶向淀粉样蛋白的抗体已经获得FDA的批准,今年有望迎来第三款抗淀粉样蛋白抗体的批准。精神分裂症领域也有望迎来数十年来首个新机制药物......

万泰生物换将:疫苗业务业绩降速,体外诊断能否再扛大旗

1月16日,万泰生物(603392.SH)发生高管变动,曾从钟睒睒手中接棒董事长职位并兼任总经理一职的邱子欣申请辞去总经理一职,经邱子欣提名、董事会提名委员会审核,董事会同意聘任姜植铭为万泰生物总经理......

微生物所等研发出新型“二合一”猴痘病毒重组蛋白疫苗

近日,中国科学院微生物研究所高福团队在《自然-免疫学》(NatureImmunology)上,发表了题为Rationaldesignofa‘two-in-one’immunogenDAMdrivesp......

警惕!由于临床试验没有注册,2篇29分的文章被撤回

2024年1月9日,Gastroenterology(IF=29)撤回了英国谢菲尔德大学IainDavidCroall等人发表的题为“GlutenDoesNotInduceGastrointestin......

CDE发布通知,一指导原则实施近一年后,修订版发布

刚刚,CDE发布通知,2022年发布的《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》已实施近一年,药审中心结合实施情况组织修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》,立即施行。本指导原则主要适......

智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用

智飞生物传来消息,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平......

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关......

我国学者在长效干粉吸入疫苗方面取得进展

在国家自然科学基金项目(T2225021)等资助下,中国科学院过程工程研究所魏炜研究员、马光辉研究员团队与军事医学研究院朱力研究员、王恒樑研究员团队合作,在长效干粉吸入疫苗方面取得新进展,研究成果以“......

农业农村部正式批准7种兽药为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标......