发布时间:2023-12-29 17:25 原文链接: 恒瑞医药获得新药临床试验批准!


  12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求,同意开展联合含地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤的临床试验。HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂(CereblonE3LigaseModulator,CELMoD),通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖,具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。经查询,国内外未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-3738片相关项目累计已投入研发费用约3,290万元。

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