重磅：IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在第一阶段，患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗；在第二阶段，接受Skyrizi治疗并在第28周达......
拟南芥基因组加倍导致的三维染色质结构及基因表达调控
6月11日，《核酸研究》（Nucleic Acids Research）杂志在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所植物分子遗传国家重点实验室方玉达研究组题为The effects of Arabidopsis genome duplication on the chromatin organization and transcriptional regulation ......
仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期效果，贝那鲁肽将成为中国第一个减重创新药物，实现我国减重领域......
PPAR激动剂Seladelpar IIb期临床失败
2019年6月11日，PPAR激动剂的开发传来一个坏消息，Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床未能达到主要终点，其临床收益劣于安慰剂。当天CymaBay的股价暴跌50%，寄予厚望却未能如愿，不仅如此，另一款治疗NASH的PPAR激动剂Elafibranor也不被看好。过去20年中，由于肥胖全球NASH的发病率直线上升，然而，近期NASH新药的研发却频遭挫折。......
2019-06-17 17:43 激动剂
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。基因工程抗体技术主要包括人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠技术等，在这些技术的推动下，......
2019-06-17 17:41 单克隆抗体
肿瘤免疫治疗新贵CAR-T国内新进展 优卡迪居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行探索研究。2017年CAR-T细胞疗法进入白热化阶段，诺华制药和KitePharma分别上市了全球首......
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床获得成功！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究，旨在评估Cosentyx用于PsA轴向表现管理的疗效和安全性。研究共......
2019-06-17 17:35 诺华
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著
礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）进行标签剂量用药并允许同时纳入常规疾病修饰抗风湿疗法（D......
2019-06-17 17:31 礼来
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分析、药代动力学和临床数据，Kanjinti被......
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）II临床研究ELOQUENT-......
中国国家海关总署代表团在乌克兰评估牛肉监控体系
乌通社6月7日消息，中国国家海关总署（GACC）2019年6月3日起在乌克兰对牛肉生产控制进行评估。在一周时间内，GACC了解了乌克兰食品安全和兽医领域的法律法规基础、乌克兰消费者权益保护署极其地方机构的结构、功能和职权、国家实验室网、牛类健康管理措施、国家监督流程、对牛肉中兽药和污染物残留的国家监管计划。代表团还考察了屠宰和加工企业的生物安全要求、牛染病应对机制、出口产品的监测与认证......
2019-06-17 17:21 牛肉
越南凉山警方查获近6吨走私变质猪内脏
据越南谅山警方提供的信息：6月初，该单位进行安全检查时发现6吨走私变质猪内脏。具体信息如下：2019年6月12号，越南凉山省经济警察队在中越边境地区，高禄县进行安全检查过程中发现600公斤猪内脏装在10个编织袋里。虽然该货物已被冷冻保存，但肉眼可见许多地方已发霉变质，且司机未能提供此批货物的发票或任何相关凭证。因此，警方决定销毁这批来历不明的变质货物。同时，针对司机走私以及销售违反食品......
2019年6月输日食品违反日本食品卫生法情况
近日日本厚生劳动省更新输日食品违反日本食品卫生法情况，通报多批次食品及相关产品不合格。 序号发布日期品名制造者发货者生产国不合格内容担当检疫所输入者备考16月4日加热后摄食冷冻食品（冻结前未加热）：冷冻花菜XIAMEN SHARP DRAGONINTERNATIonAL TRADING.,LTD 中国大肠杆菌阳性名古屋株式会社 カルナトレーディング自主检查26月4日生鲜芹科蔬菜（刺芹） ......
2019-06-17 17:12 输日食品
上海市卫健委发布食品安全地方标准即食食品卫生规范
近日，上海市卫生健康委员会关于发布《食品安全地方标准即食食品自动售卖（制售）卫生规范》的公告，全文如下：根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》的规定，经上海市食品安全地方标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全地方标准 即食食品自动售卖（制售）卫生规范》（DB31/2028-2019）。特此公告。附件：食品安全地方标准即食食品自动售卖（制售）卫生规范上海市卫生健康委......
北京东城区市监局开展食品安全检查 9家企业被责令整改
夏季温度高、湿度大，微生物易于生长繁殖，是食品安全风险高发的季节。6月14日下午，东城区市场监管局对王府井商圈、簋街商圈等商业街区的餐饮单位进行食品安全专项检查。其中，9家餐饮企业因存在“阳光餐饮”工程落实不到位，被责令当场整改到位。此次专项检查重点检查餐饮单位的人员健康状况、环境卫生状况、原材料进货的索证索票、贮存条件及餐饮具消毒情况、“阳光餐饮”工程落实情况等，确保食品加工过程安全、用......
2019-06-17 17:01 食品安全
加拿大拟修订精米和糙米中无机砷的最高限量
2019年6月14日，加拿大卫生部发布NOP / ADP C-2019-2号文件，拟修订精米和糙米中无机砷的最高含量。据了解，加拿大卫生部修订的精米和糙米中无机砷的最高含量分别为0.2 ppm和0.35 ppm。本次意见征求日期截止至2019年8月27日。......
吉林省市场监督管理厅关于10批次食品不合格情况的通告
近期，吉林省市场监督管理厅组织抽检19类食品共817批次样品，其中合格样品807批次，不合格样品10批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下：一、总体情况：食用农产品241批次，合格样品237批次，不合格样品4批次；食用油、油脂及其制品71批次，合格样品69批次，不合格样品2批次；饮料22批次，合格样品18批次，不合格样品4批次......
2019-06-17 16:56 市场监督
福建省抽检11大类183批次食品 1批次石蟹检出镉超标
近期，福建省市场监督管理局通报第22期食品安全监督抽检信息公告。本次抽检公告信息涉及11大类食品183批次，包括：粮食加工品、调味品、肉制品、速冻食品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、水产制品、蜂产品、食用农产品，合格182批次，不合格1批次。不合格样品为晋江润德商业有限公司迎宾路分公司销售的来自龙海市航诚贸易有限公司的石蟹80g以上（L）（W）（购进日期为2019年3月3日），......2019-06-17 16:51 石蟹
三部门联合发文促进食品等领域检验检测机构“诚信检验”
日前，市场监管总局、生态环境部、国家药监局三部门联合发布《关于开展2019年度检验检测机构监督抽查工作的通知》，对食品等领域的检验检测机构开展重点监督抽查，并提高抽查比例，以促进检验检测机构“诚信检验”。通知指出，检验检测是判断某种产品是否符合标准、是否合格的重要手段，在保障产品安全、促进明白消费、规范市场经营秩序等方面，具有十分重要的作用。此次对检验机构的监督抽查分为两大类：一是开展国家......
英国5名病人因在医院就食后染李斯特菌死亡
据香港《星岛日报》报道，当地时间15日，英国卫生部表示，英国自4月至今，有5名病人怀疑进食医院的食物后感染李斯特菌死亡。据悉，死者曾在医院进食三明治和沙拉，当中三人入住的医院，分别位于曼彻斯特和利物浦。据报道，患者据称是在食用了“好食品供应链”公司提供的三明治和沙拉后染李斯特菌，涉及的供货商负责供应国家医疗保健服务系统旗下四十多间医院，相关产品已被医院下架，涉事公司也已停止生产相关食物，表......
新西兰初级工业部（MPI）发布麻痹性贝类毒素警报
据新西兰初级工业部（MPI）消息， 2019年6月14日，新西兰MPI发布贝类毒素污染海域风险警告。新西兰MPI建议公众不要收集或食用从罗盘湾尼迪亚湾（Nydia Bay）和罗盘湾（Pelorus Sound）捕捞的贝类。该海域受检贝类的麻痹性贝类毒素的水平已超过MPI设定的0.8mg/kg的安全限量，存在食用风险。螃蟹和小龙虾仍然可以食用，但烹饪前要把肠道完全去除，因为毒素会在肠道中......JAMA：高风险健康人群预防性药物干预有望遏制HIV的流行
近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究表示，对于感染HIV高风险的健康人群而言，临床医生应当每天为其提供HIV预防性药物进行HIV感染的干预。最新版的指导方针旨在帮助美国每年减少大约4万例新发HIV患者。对人群进行HIV筛查至关重要，目前美国预防服务工作组(U.S. Preventive Services Task Force)重申了其长期以来......
Diabetes Care：免疫疗法或会引发癌症患者患上糖尿病
免疫检查点抑制剂（ICIs，Immune checkpoint inhibitors）是一种新型的癌症免疫疗法，其能利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，然而在某些患者机体中，ICIs却会促进免疫系统攻击健康细胞，从而引发自身免疫性疾病，当胰腺β细胞被攻击后就会诱发1型糖尿病，近日，一项刊登在国际杂志Diabetes Care上的研究报告中，来自大阪大学的科学家们通过研究分析了使用免疫检查点抑制......Cell：非吸烟肺癌的基因组重排早于癌症确诊前30年
在一项新的研究中，来自韩国科学技术高级研究院（KAIST）和首尔大学等研究机构的研究人员发现早在童年和青春期发生的灾难性基因组重排可导致非吸烟者在晚年患上肺癌。这一发现发有助于解释一些与非吸烟有关的肺癌是如何产生的。相关研究结果近期发表在Cell期刊上，论文标题为“Tracing Oncogene Rearrangements in the Mutational History of Lung......Cell：阻断肝脏中的酶CerS6功能有望为高脂肪饮食者减肥
吃太多脂肪和糖会导致体重增加和健康状况下降。但为什么会这样，是否有补救措施？在一项新的研究中，德国马克斯-普朗克代谢研究所的Jens Brüning教授及其团队发现改变肝脏中的脂肪代谢能够让吃不健康饮食的肥胖小鼠变瘦。这一过程也改善了这些小鼠的葡萄糖代谢。这是通过关闭一种称为神经酰胺合酶6（ceramide synthase 6, CerS6）的蛋白来实现的。相关研究结果近期发表在Cell期刊......Nature：通过玩Foldit游戏首次成功地从头设计出全新蛋白
在一项新的研究中，一组研究人员将他们的专业知识编码到计算机游戏Foldit中，从而使得公民科学家（citizen scientist）首次成功地设计出合成蛋白。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“De novo protein design by citizen scientists”。图片来自Nature, 2019, doi:10.1038/s41586-019-1274......生物小分子维生素B2的单晶纳米棒应用于肿瘤光动力治疗
肿瘤光动力治疗是一种利用光动力效应进行肿瘤治疗的新技术。其基本原理是通过特定波长的激光照射激发肿瘤组织吸收的光敏剂，处于激发态的光敏剂把能量传递给附近的氧分子生成活性氧（包括单线态氧、超氧阴离子或羟基自由基等），进一步和相邻的生物大分子发生反应，产生细胞毒性进而引起细胞死亡。与传统的肿瘤化疗和放疗相比，光动力治疗的突出优势是精确度高，副作用小。目前，开发同时具有光波导和光敏化性质的生物分子基材......
脂质体包埋的AIE光敏剂可用于日光下的光动力治疗
光动力治疗（PDT）在临床上正广泛应用于癌症的表浅治疗。与传统治疗技术相比，该方法具有极高的选择性，对身体的整体损伤小，效率高而成为继手术、放疗和化疗之外的重要治疗手段。然而，临床普遍使用的光敏剂如光卟啉及其衍生物在注入体内后，容易在病灶部位富集，这样暴露在日光下将引起严重的光敏性皮炎等毒副作用，通常患者在用药后，必须在相当长一段时间内（有的甚至需要一个月左右）在暗室中进行隔离，由此给患者在治......
研究发现阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical Oncology。阿昔替尼（Axitinib）由美国辉瑞公司开发，于2012年在美国获批上市，......
研究利用人工智能预测蛋白质“光学指纹”
蛋白质是生命的基石，生物的功能依赖于既稳定而又灵活可变的蛋白质结构。蛋白质的光谱响应信号，尤其是紫外光谱，可以称之为蛋白质骨架的“指纹”。这个“光学指纹”，经过理论模拟的解读，可以揭示出精确的蛋白质结构，为生命科学和医学诊断提供极其重要的信息。然而，蛋白质的结构极其复杂多变，需要做大量的高精度的量子化学理论计算。由于计算量太大，即使是最厉害的超级计算机轻易也“吃不消”。所以蛋白质的光谱的理......
研究利用非人灵长类模型研究急性青光眼的视锐度损伤
6月8日，EBioMedicine 在线刊登了一篇关于急性青光眼视锐度损伤的研究论文。该项研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的孙兴怀研究组研究人员，在中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）、上海脑科学与类脑研究中心、神经科学国家重点实验室、中科院灵长类神经生物学重点实验室视知觉脑机制研究组研究员王伟指导下完成。青光眼是临床上最主要的不可逆性致盲性眼科疾病。青光眼的发生与发展......富锌水稻培育及机制研究取得进展
人体不仅需要碳水化合物、脂类、蛋白质等三大营养素，还需要铁、锌、硒、碘等16种矿物元素，以及维生素A、维生素E、叶酸等13种维生素。目前的研究表明，如果必需的微量营养素长期摄入不足，人体就会出现免疫力下降、智力低下、发育不全、劳动能力丧失等各种健康问题。2005年，世界卫生组织将这一现象称为“隐性饥饿”。隐性饥饿不仅危害着国民健康，对社会经济的发展也有着不利的深远影响。据世界银行统计，隐性饥饿......
2019-06-17 15:53 富锌水稻
Cell：破解母亲的免疫力是如何转移到婴儿机体中的
作为世界上最成功的减少传染病的干预措施之一，疫苗接种在保护新生儿患者方面的效果仍然非常有限，近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自美国麻省总医院、MIT和哈佛大学的研究人员通过研究阐明了孕妇进行疫苗接种的免疫力传递给婴儿的分子机制，相关研究结果有望帮助开发更为有效的母源性疫苗。研究者Galit Alter博士说道，新生儿来到世上的第一天就拥有了全新的免疫系统，其需要学习如何有......
晨练VS夜跑！早晚锻炼对机体产生的有益效应并不同
近日，一项刊登在国际期刊Cell Metabolism上的研究报告中，哥本哈根大学等机构的科学家们通过对小鼠研究发现，锻炼所产生的效应或会因一天中运动的时间而所有不同，研究者指出，早晨锻炼或会增加骨骼肌中的代谢反应，而一天的晚些时候锻炼或会在较长时间内增加机体的能量消耗。图片来源：tomcorsonknowles.com我们可能都知道健康的昼夜节律有多么重要，睡眠不足或会引发严重的健康后果......关于前列腺癌最新研究成果一览
【1】eLife：前列腺癌标志物PSA会激活血管和淋巴管生成因子，促进癌症转移DOI： 10.7554/eLife.44478一项新的研究表明，前列腺特异性抗原(PSA)是一种前列腺癌标志物，是激活血管内皮细胞和淋巴管生成生长因子的催化剂之一，而这些因子有助于癌症的扩散。赫尔辛基大学(University of Helsinki)的Docent Michael Jeltsch领导的研究......Journal of Immunology发布上年度下载量最高的20篇文章
《免疫学杂志》（Journal of Immunology）近日发布了“Top Downloads for 2018”目录。质谱流式技术作为免疫学研究中越来越不可或缺的方法，共有3篇文章名列其中。整理如下：1文章可说是质谱流式初学者的福音，对数据分析和可视化进行了基础、详尽的描述。在质谱流式的数据分析中，基于Cytobank软件和R语言包的viSNE, SPADE, X-shift, ......Cell首次揭示拟核的大小随着细菌细胞的大小增加而扩大
生物扩展（biological scaling）的例子无处不在。小鼠的爪子小于人手。随着我们的发育和成长，我们自己的器官和四肢通常随着我们体型的增加而扩大。在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学的研究人员发现在亚细胞水平上，同样的现象也存在于最小的细菌中，在那里，拟核（nucleoid）---包含细菌基因的无膜区域---的大小也随着细菌细胞的大小增加而扩大。相关研究结果近期发表在Cell期刊上......2019-06-17 15:14 cell
Cell Stem Cell：干细胞疗法有望治疗早产儿肠道发育不全
过早出生的婴儿经常面临严重的医疗挑战，包括未充分发育或患病的肠道。虽然肠道移植能够让一些患者受益，但许多婴儿太小而无法承受这个过程。美国洛杉矶儿童医院外科医生Tracy Grikscheit博士是组织工程领域的领导者---利用干细胞培养肠道。在一篇发表在2019年6月6日的Cell Stem Cell期刊上的标题为“Tissue-Engineering the Intestine: The T......2019-06-17 15:11 干细胞疗法
多种单细胞数据结合在一起的新工具，确定细胞类型
单细胞研究揭示了可能在其他分析中被忽略的细胞细节。生物学家当前使用一系列方法来收集不同组织和物种的单细胞数据。一些科学家可能使用基于组织的原位方法来研究小鼠神经元中的DNA甲基化，而另一些科学家可能使用液滴方法来探究人神经元中的RNA表达。这些研究创建了许多独特的不易结合在一起的数据集。但是，将这些数据结合在一起来比较多个个体、组织和物种的相似细胞的所有方面对于真正理解细胞类型的不同作用是......Nature：真核生物细胞核中染色质分离新机制
在细胞核中基因组的活性部分与它的非活性部分在空间上分隔开来对于基因表达控制至关重要。在一项新的研究中，来自德国慕尼黑大学、美国麻省理工学院和马萨诸塞大学医学院的研究人员揭示了这种分离的主要机制，并颠覆了我们对细胞核的认识。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“Heterochromatin drives compartmentalization of inverted and ......