各有关单位：
按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一、二、三次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二、三、四次征求意见稿（第十九批）。第二、三、四次征求意见稿修改的内容分别以浅橙色、浅蓝色、灰色底纹标记（详见附件1）。为进一步完善药典通则内容，现再次面向社会征求意见，公示期为一个月。
请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2），逾期视为无意见。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
联系人及联系方式：徐昕怡（电话：010-67079522）
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文） 邮编：100061
传真：010-67152769 E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件：附件1：《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第十九批）-1004258193.zip
国家药典委员会
2019年8月9日
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅......
《中国药典》是一个国家记载药品标准和相关技术规定的法典。由国家药品监督管理部门或法律授权部门主持编纂、颁布实施。作为我国保证药品质量的法典，中国药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解......
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。草案公式通......
本法系依据聚乙二醇与钡离子和碘离子形成复合物（1：1），用比色法测定聚乙二醇含量。测定法取供试品适量，用水稀释，使蛋白质浓度不高于1%，即为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0ml，加入0.5mol/......
9099分析方法确认指导原则分析方法确认(analyticalmethodverification)是指首次使用法定分析方法时，由现有的分析人员或实验室对分析方法中关键的验证指标进行有选择性的考察，以......
9101分析方法验证指导原则分析方法验证（analyticalmethodvalidation）的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法......
2020版《中国药典》的部分检测方法，增修订了更便捷、更高效、更自动化的仪器方法替代传统的方法，为制药企业及相关检测部门提高效率提供更多的可能。2020《中国药典》理化分析变更重点，您get到了吗？0......
随着我国医药市场的快速发展以及国家对药品质量安全要求的日趋完善，药品监管工作越来越重要。药品作为用于防病治病的特殊商品，其质量之优劣直接关系到每个人的健康乃至生命，因此，确保公众用药安全成为关系国计民......
分析测试百科网讯2020年12月16日，第二十届世界制药原料中国展（CPHIChina）在上海新国际博览中心开幕。上海伍丰科学仪器有限公司再次携明星展品天汉系列旗舰超高效液相色谱EX1800亮相CPH......
分析测试百科网讯2020年11月16-18日，慕尼黑上海分析生化展（analyticaChina）正式开展。德国耶拿携qTOWER3系列荧光定量PCR仪、UVPGelSolo独立型凝胶成像仪、UVPG......