《糖尿病治疗》：两种糖尿病药物会导致心脏病

英美科学家告诫糖尿病患者，两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。去年，英国有上百万人服用了这两种药物，其中绝大多数是肥胖病人。
 
英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行了此项研究，相关论文发表在最新一期《糖尿病治疗》（Diabetes Care）杂志。文章说，医生会给Ⅱ型糖尿病患者开罗格列酮（Avandia）和吡格列酮（Actos）两种药。由于肥胖人群越来越多，过去3年中这两种药的使用量翻了一番。去年，英国医生开了180万张这两种药的处方。
 
研究人员收集了7.8万名服用过这类药的患者数据。统计发现，每50名服用罗格列酮和吡格列酮26个月的人中，就有1人因心脏病住院。研究人员因此认为，这类药使患心脏病的风险翻番，没有心脏病史的人也会染病。
 
今年5月，一位著名美国心脏病学家公布了这类药与心脏病和死亡的关系的证据，引发了对这类药安全性的担忧。但制药商在《新英格兰医学杂志》中激烈驳斥其研究结果。自5月有关心脏病的数据公布后，英国葛兰素－史克公司制造的罗格列酮在美国销量减少了22%。

延伸报道：生物通

在最新一期的《糖尿病治疗》杂志上，来自英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行的一项研究证实两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。

该文章指出，医生通常会给Ⅱ型糖尿病患者开罗格列酮（Avandia）和吡格列酮（Actos）两种药进行治疗。由于肥胖人群越来越多，过去3年中这两种药的使用量翻了一番。研究人员在收集了7.8万名服用过这类药的患者数据进行统计后发现，每50名服用罗格列酮和吡格列酮26个月的人中，就有1人因心脏病住院。研究人员推测，这类药使患心脏病的风险翻番，没有心脏病史的人也患上心脏病。

今年5月，一位著名美国心脏病学家公布了这类药与心脏病和死亡的关系的证据，引发了对这类药安全性的担忧。但制药商在《新英格兰医学杂志》中激烈驳斥其研究结果。自5月有关心脏病的数据公布后，英国葛兰素－史克公司制造的罗格列酮在美国销量减少了22%。

今年4月，美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了一项随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的患者,这些患者接受了4～6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。

尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗格列酮治疗的女性患者中,肱骨(罗格列酮、二甲双胍和格列本脲组的每100患者-年的发生率分别为0.23、0、0例)、手(发生率分别为0.37、0.21、0.06例)或足(发生率分别为1.01、0.36、0.25例)骨折的发生率显著高于二甲双胍组或格列本脲组。根据GSK的要求,一个独立的安全委员会对另一项进行中的大规模对照临床试验的骨折分析进行了评议,其结果与ADOPT相一致。

此前，加拿大药物不良反应监测报告（ＣＡＤＲＮ）上发表了罗格列酮与吡格列酮引起心血管系统与肝脏不良反应的最新汇总报告。

罗格列酮与吡格列酮分别于２０００年３月和８月在加拿大上市。加拿大卫生部门一直在监测这两种药物的心血管和肝脏不良反应。从该药在加拿大上市到２００２年３月１日为止共收到３１１份不良反应报告。

在怀疑与罗格列酮有关的２８２例不良反应报告中，有１０例发生致命性事件，其中３例死亡报告已经在２００１年７月的ＣＡＤＲＮ报道。其余７例中有３例的致死原因怀疑为心衰或充血性心衰，其中２例有心梗。其余４例死亡报告与发生肺水肿及腹部与外周水肿、 伍用硫唑嘌呤引起骨髓抑制有关，其中１例为血清病样反应和多样红斑的复杂病例，在服用罗格列酮短期内出现并引起多器官衰竭。有１例死亡报告与服用吡格列酮有关，患者出现心跳呼吸骤停、肝酶升高，最终因脑缺氧致死。此例患者没有肝病史，但有过度饮酒史并一直服用其他药物。评价这些死亡病例的因果关系十分困难，因为缺乏足够的信息且病例复杂。

２型糖尿病患者本身处在糖尿病相关并发症如充血性心力衰竭的高危险中，依据保险索赔数据分析的研究结果提示，在糖尿病患者中，应用格列酮类药物与不用此类药物治疗的患者比较，发生心衰的危险显著增加。