GLP1口服新药为糖尿病治疗带来新突破

对许多糖尿病患者来说，控糖不仅是一场长期战斗，更是一场与生活质量的平衡。注射治疗的不便、药物依从性的困扰、体重和血脂的双重负担，让“控糖”成为一个难以轻松面对的命题。

如今，这一切或许正在发生改变。

近日，在研的口服GLP-1类药物orforglipron在两项关键的三期临床试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中取得积极成果。研究显示，该药物不仅显著降低血糖，还在体重、血脂等多项代谢指标上表现出色，为全球糖尿病患者带来了新的希望。

据了解，ACHIEVE-2研究聚焦于在一线药物二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的患者群体，在此类患者中头对头比较orforglipron 与达格列净的作用。ACHIEVE-2是该研究系列的第二项头对头对照研究，此前已完成的ACHIEVE-3试验头对头比较了orforglipron和口服司美格鲁肽，数据显示，礼来这款口服药的疗效超过了口服司美格鲁肽。

而在ACHIEVE-5研究中，orforglipron面对的是治疗难度更高的人群——在接受甘精胰岛素（单用或联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂）治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

在为期40周的试验中，orforglipron组均达到主要及所有关键次要终点, 在ACHIEVE-2研究中，orforglipron使糖化血红蛋白（A1C）降低1.7%，而达格列净下降0.8%；在ACHIEVE-5研究中，orforglipron与甘精胰岛素联合使用时，A1C进一步降低2.1%。两个试验结果都展现出显著优于对照组的A1C下降，同时带来体重及多项心血管风险因素的改善，再次彰显出orforglipron作为2型糖尿病基础治疗药物的潜力。

近年来，GLP-1类药物近年来成为糖尿病治疗领域的“明星”，但绝大多数需要注射使用。据悉，orforglipron是一种口服小分子药物，每日仅需一次服用，无需严格的饮食或饮水限制。这一转变，极大地降低了治疗的心理门槛，让长期规范治疗变得更加容易和自然。

据了解，礼来计划于2026年向全球监管机构提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的申请，而肥胖治疗适应症的申报预计将在今年底完成。