一文了解抗原POCT检测原理、应用领域

　　POCT 具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，并且价格普遍偏低，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要，尤其是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的时候，成本低、效率高的 POCT 产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。目前 POCT整体市场规模不大，但发展很快，未来随着分级诊疗政策的不断落实，POCT 市场将得到飞速发展，而抢先布局的企业尤其是国产优质企业借助政策和成本的优势也将迎来发展良机。

　　1. 主要技术原理

　　POCT (Point-of-care Testing) 作为传统检验实验室检验方法的补充，具备检测时间短、空间不受限制和操作简单三大特色。随着科学发展和检测技术的不断革新，POCT 产品大致经历了定性、半定量、全定量和自动化共四代产品。POCT 的技术原理主要有：干化学、胶体金、免疫荧光、微流控芯片、化学发光、生物传感器、生物芯片等。其中，干化学逐步被替代，胶体金和免疫荧光成为市场主流技术，而微流控则为未来发展的方向。

　　干化学技术是与传统的“湿化学（溶液化学）”相对比较而言，是指预先将反应所需要的部分或全部试剂固定在具有特殊结构的载体上，将待测样品加于固相载体后，引起待测物与载体上的试剂发生化学反应产生化学信号，通过目测或仪器检测得出待测物的浓度。通常采用反射光度法或差示电极法作为测量手段。

　　免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体反应的免疫标记技术。胶体金是由氯金酸在还原剂（如枸橼酸三钠）作用下聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。最常用的有胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术。

　　免疫荧光技术是利用荧光物质标记的抗体进行抗原定位或抗原含量检测的技术，又称为荧光抗体技术。它主要通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/mL 为单位的检测板条上单个或多个标志物。目前，用于荧光免疫分析的标记物主要包括荧光素、量子点、上转换纳米粒子等。

　　微流控芯片实现了对原有检验仪器的微型化，以此制成便携式POCT仪器可以对待测物进行快速、准确、高通量的检测。

　　2. 应用领域

　　POCT产品的应用极为广泛，按检测项目来分，主要集中在血糖、血气和电解质、血凝、心脏标志物、传染病、血常规、妊娠/排卵等。

　　3. 市场规模

　　全球POCT市场规模约为240亿美元，国内市场规模尚小，但增速快，复合增速约24%。

　　由于POCT品类众多，单品种规模相对较小。2018年全球POCT市场规模约240亿美元，而份额最大的品种血糖检测仅64亿美元，占比27%；心血管疾病检测29亿美元，占比12%；传染病、药物滥用、妊娠占比分别为5%、3%、2%。2018年我国POCT市场规模仅14亿美元，对应到各个品种的规模更小。依靠单一品种很难把公司规模做得很大。

　　4. 应用场景

　　POCT被广泛应用于检验实验室以外的多个场景，但是单个场景规模较小。企业构建应用于多场景的产品线，有利于突破天花板。

　　在市场开拓方面，POCT产品品类多、应用场景丰富，决定着其渠道分布较散，单点产出低。覆盖广泛、完善成熟的销售渠道需要资金和时间的不断积累，从而形成渠道壁垒。在产品使用方面，消费者分布区域广、数量众多，对产品的需求差异大。品类丰富的产品线能够满足多样化的需求，有利于与客户形成长期合作，从而形成品牌壁垒。