美国强生下属杨森公司7月12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。
杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、意大利、波兰和西班牙开展临床试验,目前正在向当地卫生监管部门提交申请。
美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇对美国媒体说,计划招募大约3800名高危男性接种这种疫苗。该研究所将与杨森公司开展合作。
据杨森此前发布的新闻稿介绍,这种疫苗是一种“马赛克疫苗”,它把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起,以针对更广泛的艾滋病病毒毒株诱发免疫反应。该疫苗在动物实验中取得较好的保护效果,并在已开展的人体试验中验证了安全性。
美国拉贡研究所主任布鲁斯·沃克说,这种疫苗在动物实验中的表现优于其他候选疫苗,但真正的问题是对人是否有效、有效比例有多大以及能持续多久。
杨森发言人还介绍,该公司还在5个南部非洲国家开展另一种艾滋病“马赛克疫苗”的二期临床试验,并于最近完成临床试验志愿者的招募工作。
自艾滋病30多年前出现以来,开发有效的艾滋病疫苗便是科学界不懈追求的目标之一,但其进展一直比较缓慢。
2025年09月12日,按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》,自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
全球约有4100万人感染艾滋病病毒(HIV),但目前还没有针对它的疫苗。而在一项7月30日发表于《科学-转化医学》的研究中,一项早期临床试验结果显示,两种使用mRNA技术的候选疫苗引发了针对HIV的强......
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号) 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......
近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)。现就《公告》相关内容说明如下:一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督......
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例......
1月9日,美国众议院“中国特别委员会”(以下简称委员会)多名议员发给商务部长GinaRaimondo的一封公开信显示(以下简称公开信),建议对计划在中国军方相关设施开展合作或试验的企业实施更严格的出口......