上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究

    中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药物开启了一条通道。

    临床中医药抗肝纤维化是我国肝病研究在国际上的亮点，抗肝纤维化中药具有自主知识产权。作为其中代表性的药品，扶正化瘀胶囊（片）是上海中医肝病专家20多年潜心研究的成果，通过对5万多个病例的临床治疗，证实对治疗慢性肝病、肝硬化有独特疗效。2003年，扶正化瘀胶囊（片）获得国家科技进步二等奖，并进入国家基本医疗保险用药目录，目前已在国内广泛应用。

    肝病的防治是一个世界性的医学难题。由乙肝、丙肝等病毒感染导致的病毒性肝炎，以及酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎等均可引起肝纤维化和肝硬化。在我国，每年由肝硬化引起的死亡人数约在30万人。全球丙肝病毒感染者1.7亿，在美国仅丙型肝炎患者就有500万人。在慢性乙肝患者中，晚期肝硬化的年发生率约为3％，５年累计发生率约为16％，有20％的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化。这次扶正化瘀胶囊（片）在美国FDA进行的临床试验，正是针对丙型肝炎的。