不同人群使用利妥昔单抗注射液的简介

　　一、孕妇及哺乳期妇女用药：

　　1、妊娠

　　已知免疫球蛋白IgG 可通过胎盘屏障.

　　在猕猴中进行的发育毒性研究没有发现利妥昔单抗治疗具有子宫内胚胎毒性的证据。在研究中观察到母体动物暴露于利妥昔单抗时，其新生子代在出生后阶段出现B 细胞群缺失现象。在人类临床试验中，还没有对母亲暴露于利妥昔单抗后对新生儿B 细胞水平的影响进行研究。尚未无怀孕妇女有关的充分、良好对照研究数据，但是，怀孕期间使用过利妥昔单抗的母亲所产新生儿有报告一过性B 细胞耗竭和淋巴细胞减少。鉴于此，孕妇应禁用利妥昔单抗，除非可能的获益高于风险。

　　育龄妇女在使用利妥昔单抗的过程中及治疗后的12 个月，应采取有效的避孕措施。

　　2、哺乳

　　尚不清楚乳汁中是否有利妥昔单抗排出。已知母体的IgG 可进入乳汁，因此利妥昔单抗不得用于哺乳的母亲。

　　二、儿童用药：利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。

　　三、老年用药：国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示本品可用于老年患者，无特殊禁忌，详见【药理毒理】项下内容。