不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性研究

摘要：目的 通过对不同检测系统进行方法比对分析，探讨各系统检测载脂蛋白结果是否具有可比性。方法 参照NCCLS《EP9-A文件》的要求，以可溯源的检测系统为目标检测系统，均采用免疫透射比浊法测定载脂蛋白A、载脂蛋白B(apo-A、app-B)，对本院3个不同检测系统进行PNA-DOX质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血清标本40份。结果 RNADOX质控物和新鲜血清标本apo-A、apo-B测定经随机区组设计资料的方差分析，各检测系统间的差异均有统计学意义(P<0.01).各检测系统测定新鲜血清标本的apo-A、app-可靠性系数α分别为0.9688,0.9809,各系统间的相关系数均大于0.950.各检测系统测定apo-A、apo-B的精密度CV均<10%，以可溯源的检测系统1为目标检测系统，临床可接受性能评价检测系统2和系统3均未超出临床接受范围。结论 3个检测系统测定载脂蛋白结果具有可比性，当同一实验室同一检验项目存在2以上的检测系统时，应进行方法比对和偏倚评估，判断其临床可接受性能，以保证检验结果的可比性。