一、孕妇及哺乳期妇女用药:
1、孕妇
由于类克(英夫利昔单抗)与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应,因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验,未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量为10-15mg/kg的类似抗TNF抗体,可产生最大的药理活性。在动物生殖毒性研究中,剂量达40mg/kg时,未产生不良影响。尚不知本品是否会对胎儿造成危害或影响生育能力。对孕妇,只有在确实需要时,方可给予本品。
3、哺乳期
尚不知类克(英夫利昔单抗)是否经母乳排出以及食入后是否全身吸收。由于许多药物和免疫球蛋白可经母乳排出,又因本品对婴幼儿的潜在不良反应,因此应考虑本品对母亲的重要性来决定是否停止哺乳或停止用药。
二、儿童用药:
类克(英夫利昔单抗)用于4岁以下的青少年类风湿关节炎患者和6岁以下的克罗恩病患儿的研究尚未进行。
对于青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者,使用本品的安全性和有效性尚未确定。
类克(英夫利昔单抗)用于克罗恩病患儿的药代动力学特性见[药代动力学]。
三、老年用药:
尚未进行对老年患者使用本品的特定研究。尚未观察到类克(英夫利昔单抗)的体内分布容积和清除率与年龄的相关性,但由于通常老年人群的感染发病率较高,因此在治疗老年患者时应慎重使用。