丙酸倍氯米松醋酸乙酯溶剂化物的理化性质及其在制备混悬气雾剂中的应用

摘要　制备了丙酸倍氯米松醋酸乙酯溶剂化物(1) 及其微粉, 用以制备丙酸倍氯米松混悬型气雾剂。分别对1 及微粉的理化性质和制备的气雾剂的行为进行了考察。X 衍射、热重分析及红外光谱测定结果证实醋酸乙酯以结合形式存在于1 中。EtOAc .1 结合百分比约为9%。采用微粉化工艺制得3 批样品的粒径分别为1.68 ±0.62 、2.34 ±1.63 、2.44 ±0.56 Lm。且微粉化过程无结合溶剂损失及晶型转化发生。外冲程实验表明, 该气雾剂在肺深部的沉积达45% 以上。