东北制药乙肝和艾滋病检测盒获注册

　　12月13日晚间，东北制药发布公告，公司控股子公司本溪生物研制的乙型肝炎病毒检测试剂盒和艾滋病病毒检测试剂盒于近日获得了医疗器械注册，公司在生物制药方面的布局终于初见成效。

　　资料显示，本溪生物成立于2010年2月，公司持有其75%股权，公司是以研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂为主，并对传染性疾病诊断、病毒载量测定和血液筛查试剂进行开发、研制和生产的公司。而当时，公司主要布局是以化学原料药为主，在VC主营业务整体低迷的情况下，公司不得不寻找布局其他增长途径。

　　公司介绍，获得医疗器械注册的乙型肝(炎病毒(HBV)核酸(DNA))检测试剂盒(荧光探针法)具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、抗干扰能力强、判断准确等优点。艾滋病病毒检测试剂盒则是国内唯一一款能够覆盖9个HIV-1基因亚型的产品，降低了艾滋病的检测漏检率。具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、操作简单、抗干扰能力强、判断准确的优点。

　　东北制药表示，目前本溪生物具备生产条件，获得上述两种产品注册批文后即可实施的产业化生产，预计经过1—2年的市场培育期后，随着后本溪生物新产品的不断研发投产可为公司增加生物制药新的业务板块，打开公司中长期利润增长的空间。

　　记者了解到，两种产品本月即可投入生产并上市。