东方生物抗原联合检测试剂获欧盟认证

　　记者从东方生物获悉，公司自主研发的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）日前成功通过欧盟审核，取得了欧盟IVDR证书。这标志着东方生物在呼吸道病毒联合检测领域的研发实力与质量管理水平再次获得国际认可，为欧洲多病原体防控提供了高效、便捷的解决方案。

　　据了解，新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）是一种体外免疫层析检测试剂盒，用于定性和鉴别检测症状出现后七天内个人鼻拭子标本中的SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒（ADV）抗原。一次取样加样检测呼吸道5种病毒，更灵活地满足了临床高效快检需求。该产品15分钟内出结果，满足呼吸道疾病反复易感、高发情况下的检测需求。

　　东方生物表示，未来，公司将不断深耕欧美市场，开拓创新。此前，公司已在欧洲市场取得新冠的IVDR专业和家庭自测证书、新冠/甲流/乙流三联检的IVDR专业和家庭自测证书，以及A族链球菌IVDR专业检测证书。在美国市场分别取得新冠检测、新冠/甲流/乙流三联检测、合胞病毒检测、A族链球菌检测等呼吸道检测的FDA证书。

　　目前，东方生物已在美国、英国、加拿大等地建立生产基地，实现本地规模化生产。