东曜药业抗体偶联药物I期研究首例受试者入组给药

　　12月18日，东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。

　　注射用TAA013是东曜药业自主研发的曲妥珠单抗类似药通过连接子与高活性物质DM1偶联而成的抗体偶联药物。注射用TAA013与曲妥珠单抗对于HER2具有相同的亲和力，其结合后通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，DM1只在细胞内游离出来，抑制微管聚合，从而导致肿瘤细胞死亡。此外，注射用TAA013具有与HER2及FcγR的结合活性，具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependentcell-mediated cytotoxicity， ADCC）。

　　因此，TAA013除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果，还能将具有高细胞毒但治疗指数小的DM1送到靶细胞，在提高安全性的同时发挥更强的抗癌效果，显著降低患者复发的几率。

　　乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤，全球每年约有140万女性罹患乳腺癌，其中约40万患者死亡。近年来，我国乳腺癌发病率呈逐年递增的趋势，每10名患者中约有2名为HER2阳性，成为威胁女性健康的“头号杀手”。HER2阳性意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发且预后不佳。

　　关于东曜药业

　　东曜药业于2010年7月创立，是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业。公司产品涉及单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒制品、以及利基型化药(包括脂质体药物)等抗肿瘤药物。东曜药业在苏州工业园区拥有具国际竞争力的专业癌症药品生产基地，第一期工程已于2012年建设完工，包括癌症口服制剂车间、癌症针剂车间以及500L生物药中试车间等。2016年起继续加大投资力度，新建第二期工程单抗药物生产基地于2018年落成。该生产基地占地13,000平方米，具备16,000L细胞培养规模的生产线，用于生产单抗药物与抗体偶联药物。

　　东曜药业始终坚持“人文与科技平衡”的经营理念，致力于开发高技术壁垒和经济价值的新药产品，为病患提供最适合且价格合理的产品组合。“让癌症病人身心灵得安康”是公司抗癌事业的最终价值。