发布时间:2024-08-09 14:17 原文链接: 人用抗体偶联药物制品

  随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新,国内已经批准上市的ADC药物越来越多,新版药典更新人用抗体偶联药总论。ADC药物在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点,抗体,毒性分子,连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键,检测与表征技术的不断完善也将帮助我们更好的确定药物的真实情况。

  DAR (药物抗体比) 指连接到每个抗体的小分子药物的平均数量,影响ADC药物的药效和稳定性,是ADC药物分析的关键质量属性。ADC药物检测项目除了单抗的工艺监控,分析表征和质控,小分子毒素,连接子的检测表征需求外,还有特有的DAR值测定和分布,连接位点的确认,小分子毒素是否与连接子断裂等分析需求。赛默飞领先的色谱质谱技术,帮助您更好的确定药物的真实情况,助力您在这个领域领先一步。

  赛默飞ADC药物表征的特色平台方案

  DAR (药物抗体比) 指连接到每个抗体的小分子药物的平均数量,影响ADC药物的药效和稳定性,是ADC药物分析的关键质量属性。ADC药物检测项目除了单抗的工艺监控,分析表征和质控,小分子毒素,连接子的检测表征需求外,还有特有的DAR值测定和分布,连接位点的确认,小分子毒素是否与连接子断裂等分析需求。赛默飞领先的色谱质谱技术,帮助您更好的确定药物的真实情况,助力您在这个领域领先一步。

  具体案例分享:

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