东曹生命科学：聚焦生物大分子，引领技术创新

　　——东曹 (上海) 生物科技有限公司潘明祥总经理专访

　　在2024年慕尼黑生化展的热闹氛围中，东曹生命科学的展台凭借专业的技术和创新的产品吸引了众多参观者的目光。作为生物分离纯化领域的佼佼者，东曹在此次展会上展示了其最新的色谱柱、色谱层析产品和技术解决方案。分析测试百科网采访到了东曹 (上海) 生物科技有限公司的总经理潘明祥先生，就此次参展的感受、公司的先进技术、未来发展规划等方面进行了深入的交流。

东曹 (上海) 生物科技有限公司 总经理 潘明祥

　　展台主题：聚焦色谱柱与生物大分子

　　“慕尼黑生化展以实验分析为主，因此东曹参展的主题也围绕实验分析的产品和解决方案。”潘明祥总经理介绍说，“一方面，我们展出了研发或品质管理实验室需要使用的GPC凝胶色谱仪、离子色谱仪等实验室分析仪器。更重要的一方面，是我们一直在慕尼黑生化展推出的色谱柱产品。东曹还有许多制备型的填料产品，但因为是实验分析展，所以关注的观众并不太多；更多关注的还是TSKGL色谱柱。东曹今年在展会上推出了两款新的色谱柱。我希望通过本次参展，能够加深客户对东曹产品，尤其是新产品的关注和认识。”

　　东曹以前仅有一款叫Butyl-NPR的疏水色谱柱，但在实际应用中，不同客户或同一客户的不同项目可能会存在批次差或分析效果不佳的问题。为了解决这一问题，东曹今年推出了两款新的疏水色谱柱ADC Phenyl和ADC Butyl。这两款色谱柱几乎可以对目前研发或上市的ADC药物的大脂分析取得高分辨率和全面的分析效果，降低了对色谱分析条件的依赖性。

TSKGEL HIC-ADC 系列高性能疏水色谱柱

　　TSKgel HIC-ADC Butyl和TSKgel HIC-ADC Phenyl都是东曹生命科学最新上市的高性能疏水色谱柱，前者以丁基键合无孔亲水性聚合物基质为填料，后者以苯基键合无孔亲水性聚合物基质为填料。粒径均为5μm，特别适合用于分析ADC药物的DAR（药物结合比率），也可用于分析质粒DNA的拓扑异构体、抗体多聚体、片段。

ADC Mimic的分离：在分析ADC样品时，与原有Butyl-NPR柱相比，两款HIC-ADC系列色谱柱的峰间距更宽，展现出更优异的分离性能。

　　潘明祥总经理还介绍了其它三款东曹的层析填料新产品。

　　第一款是抗体纯化用的TOYOPEARL Super A亲和填料。“这款亲和填料最大的特色就是耐碱性大幅提高；其高载量也居世界前几位。”潘明祥说到。Super A亲和填料对抗体的吸附载量可以达到68 g/L以上，具有高耐碱性能（可用0.5 mol/L NaOH进行CIP清洗），并可在温和的pH条件下洗脱，有助于工艺人员开发稳健高效的抗体纯化工艺，主要应用于单克隆抗体（IgG1）、IgM或鼠IgG、Fc融合蛋白的分离纯化。

Super A蛋白亲和填料

　　第二款是新型疏水层析填料——TOYOPEARL Phenyl FT-750F，此款填料专为在流穿模式下纯化抗体而开发，即使在低盐浓度洗脱条件下也能有效去除抗体中的多聚体。潘明祥表示：“同以往疏水填料采用吸附洗脱方式不同，它采用的是流穿洗脱模式，大大改善了疏水填料相对来说载量低的弱点。同时因为是穿透流穿法，大幅减少对盐的使用，更环保、成本更节约。而且，如果大量的管道长期使用高盐，会造成腐蚀或生锈，而低盐环境减少了此类风险。“TOYOPEARL Phenyl FT-750F具有如下特点：具有超大孔径（＞100 nm），有效吸附如多聚体类的大分子杂质。具有强疏水性，即使在低盐浓度条件下也能实现流穿分离。上样量：50-100 g/L树脂，具有>95%的优异回收率。主要应用于抗体，含有多聚体的蛋白质，质粒DNA、病毒等生物大分子。

　　第三款是SuperQ-4PW离子交换填料，主要瞄准核酸药物领域。潘明祥表示：“众所周知，在核酸药物的分离纯化市场上，东曹有一款TSKgel SuperQ-5PW填料（20 μm），几乎占有全球一半左右的市场份额。我们今年新上市SuperQ-4PW，减小了孔径，载量比过去又有20%以上的增长，为客户在核酸药物的制备纯化方面提供新的分离纯化手段，进一步巩固了东曹在核酸药物分离纯化领域的领先地位。”

　　聚焦生物分离纯化 业绩增长强劲

　　在谈到东曹的技术关注点时，潘明祥总经理强调，东曹一直致力于生物大分子的分析应用。他表示：“行业里面，我们的关注点一直是生物大分子，比起小分子药物、抗生素等，我们更关注像单抗、双抗、多抗、ADC、疫苗，以及核酸、寡核酸，还有一些基因治疗的载体AV等。”东曹通过不断研发和创新，开发出了针对这些生物大分子的高效分离纯化解决方案，满足了客户在生物药研发和生产过程中的需求。

　　东曹的SEC体积排阻色谱柱在抗体、蛋白的多聚体和碎片分析方面一直获得客户的高度评价。潘明祥总经理表示，东曹SEC色谱柱以其卓越的性能和稳定性，赢得了广大客户的信赖和好评，客户粘性非常高。这也为东曹在市场中树立了良好的口碑和品牌形象。

　　此外，东曹新推出的ADC Butyl色谱柱也取得了显著的销售业绩。潘明祥总经理介绍，这款色谱柱推出后销量持续增长，带动了疏水色谱柱的整体增长。与去年相比，疏水色谱柱的业绩取得了翻一番的好成绩。这不仅证明了东曹在技术创新方面的实力，也展示了东曹在市场需求把握和产品推广方面的敏锐洞察力。

　　在谈到公司的整体业绩表现时，潘明祥总经理表示，尽管在某些领域如体外诊断方面遇到了国家集采和统一限价等挑战，但东曹在分析生化技术和诊断领域依然取得了显著的增长。他说道：“整体而言，与去年相比我们依然有所增长，在目前竞争激烈的市场环境下，这是比较令人可喜的业绩。”

　　特别是在中低压层析填料领域，东曹的产品受到了国内外客户的广泛认可，取得了强劲的增长势头。潘明祥总经理解释道：“可能在21年、22年，由于国内客户担心供货货期问题，过多地进行了一些库存储备。所以23年的时候是一个整体的库存消化期，增速不是特别快。但从今年下半年以来，中低压层析填料的增速明显提升，我们希望能够延续这一良好势头。”

　　除了中低压层析填料，东曹的凝胶渗透色谱（GPC）产品也在市场中占据了重要地位。潘明祥总经理表示：“凝胶渗透色谱继去年以来持续保持强势增长，从目前商务交流的情况来看，明年一定还会取得持续增长。”他进一步补充道，这一增长得益于国家对新材料领域产品研发和品质管理的日益重视。过去，这一领域可能更多地被日本和欧美企业所占据，但现在，国内的大学、科研院校以及企业，尤其是以华为为代表的企业，对东曹的产品都比较青睐。

HLC-8420GPC一体化专用高性能凝胶渗透色谱仪

　　另外，潘明祥总经理还提到了体外诊断领域的情况。他表示，由于国家集采和统一限价等政策的影响，体外诊断领域可能比起去年出现了一定的业绩降低。但尽管如此，东曹仍然通过不断优化生产工艺和降低成本，保持了在这一领域的竞争力。

　　展会感受：国产企业崛起，行业变化快速

　　当谈到此次慕尼黑生化展的感受时，潘明祥总经理表示，今年展会给他留下了深刻的印象。一个显著的特点是进口厂家参与度不高，而国产企业的占比越来越大。他说道：“今年比较惊讶的是，四大进口厂家中除了安捷伦，我并没有看到其它家的身影，这让我感触颇深。”这一变化不仅反映了国内生物分析领域的快速发展，也凸显了国产企业在技术研发和市场拓展方面的显著进步。

　　同时，潘明祥总经理也注意到，展会上的国产新企业不断涌现，行业竞争日益激烈。他表示：“从展台可以看出，一些国产新企业正在崭露头角，总体感觉现在行业内卷严重，而且变化特别快。”尽管竞争激烈，但潘明祥总经理对东曹的市场地位充满信心，他认为东曹凭借其在生物分离纯化领域的深厚积累和不断创新的技术，能够在市场中保持领先地位。

东曹展台

　　谈到对展会的期待，潘明祥表示：作为分析仪器行业的专业展会，慕尼黑展会与东曹的产品线有着很高的契合度。我们主要期待通过该展会实现三个层面的收获：首先，在产品展示层面，我们将重点推介公司的新产品及其创新应用方案；其次，在市场拓展层面，我们希望能与更多潜在客户建立联系，提升客户对我们产品的认知度和信任度；最后，在客户反馈层面，我们特别重视与客户的面对面交流机会，期待获得客户对产品性能、应用场景等方面的宝贵建议，这些意见将直接指导我们后续的产品改进和研发方向。我们相信，通过这样的专业展会，不仅能提升品牌影响力，更能收集到来自终端用户的一线需求，这对我们优化产品结构、提升市场竞争力都具有重要意义。

　　加大创新投入 开发特色应用

　　对于中国市场，潘明祥谈到几点感受。中国分析仪器行业当前面临着激烈的市场竞争，这是一个全球性的现象。从行业展会的变化可以看出，过去20年以进口企业为主，如今国产企业已成为主流。东曹的发展策略是：首先，不盲目追求规模扩张，而是专注于细分领域的专业化发展；其次，行业发展到现阶段，国产替代、竞争加剧、成本上升和利润率下降都是必然趋势；第三，必须加大技术创新投入，以技术引领市场，避免陷入低价竞争；最后，在应用开发方面要开拓思路，比如针对当前热门的ADC药物、胰岛素类似物以及GLP-1系列产品等。其中，GLP-1产品从医药行业的糖尿病治疗拓展到减肥等新适应症的普通人群，客户群体急剧增长。东曹也将在保持强势领域的领先外，探索新的应用领域，并加大相关投入。

　　加快本土化进程

　　在谈到市场布局时，潘明祥总经理表示，东曹一直致力于在全球范围内拓展业务，特别是在中国市场。他说道：“我们在中国有近十家企业，涵盖了化学化工、生命科学以及电子半导体等多个领域。在生命科学领域，今年我们同国内某家公司合作，以委托生产的形式，首先在糖尿病诊断仪器方面实现国产化。预计明年年底获证，2026年初期量产并投入市场流通。”

　　对于未来3-5年的战略规划，潘明祥总经理有着清晰的思路和明确的目标。他表示：“本土化是我们以前在考虑，现在是必须考虑，而且已经在进行的战略规划。“除了诊断的医疗器械设备以外，东曹生命科学的耗材产品包括液相设备的耗材，亦有在国内进行生产的计划。首先，东曹看好中国庞大的市场和未来必将更加广阔发展的前景；第二，可增强东曹集团与本土的粘着性，为地方政府做更大的贡献；第三，实行产品的本地生产和供应，将有效降低生产的成本。

　　潘明祥总结说到，东曹将继续秉持“专业、创新、服务“的理念，深耕生物分离纯化领域，为全球生物制药企业提供更优质的产品和技术解决方案。面对快速发展的行业趋势，东曹已经做好了充分准备，我们有信心在未来的市场竞争中保持领先地位，为客户创造更大价值，为行业发展做出更多贡献。