两会代表委员联名提案呼吁打开基因检测限制之门

就在前不久，国家两部委下发通知叫停基因检测服务，此通知在业内引起轩然大波，同时也使得很多孕妇也陷入了两难的境地。

　　近日，记者从多方了解到，多名两会代表对基因产业有较大关注，认为生物经济尤其是基因产业是中国跃升的一次机会，将基因产业纳入国家战略，呼吁打开基因检测限制之门。

　　呼唤“生物经济特区”

　　全国政协委员、中国科学院院士饶子和和其他几位院士认为，基因组研究和基因检测技术发展日新月异，已经成为一个事实性的行业，简单“一刀切”不仅不利于国家占领基因组这一前沿技术，更有可能使我们掌握的机遇再次丧失。

　　饶子和和孟安明委员、葛均波委员等多位院士一起联名提出提案，建议国家从战略高度重视基因组研究和产业化发展，制定基因健康计划，通过政府引导、企业参与，共同推动基因测序技术的大规模应用。

　　饶子和提案认为生物经济尤其是基因产业，就是我们跃升的一次机会，我们的“枪”不能打出头鸟，呼吁国家制定基因健康计划。

　　中国科学院院士杨焕明建议将基因产业纳入国家战略，并在科技创新与政策立法之间，建立及时和长效的沟通协调的机制，让法规支持与保护源头创新，助中国在生物产业领域实现引领发展。

　　科技部原部长、中科院院士徐冠华指出，当前这种以项目为操作模式的政府职能必须做革命性的改变。

　　深圳市副市长唐杰提出了“生物产业特区”构想，认为国家可以考虑，批准深圳成为一个生物产业特区，按照科学、安全、可控的原则，进行初步立法，不断完善，推动中国生物领域的发展和产业化。

　　2013年12月19日深圳市公布实施了《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》，国际生物谷已然成为深圳发展新支点，为此，唐杰强烈呼吁把深圳国际生物谷建设上升为国家战略，参照美国的LDTs模式，支持生物产业创新。

　　再不赶，就来不及了!

　　任何一项新事物都有争论，政府要敢于担当。

　　在新的变革浪潮之下，生物产业逐渐成为了一些发达国家和地区新的经济增长点。加速生物产业发展，抢占生物经济时代制高点，保障国家生物安全，成为世界许多国家特别是大国经济社会发展或崛起的新支点。

　　近年来，美国、欧盟、英国、日本、韩国等纷纷发布国家生物经济发展规划，对生命科学与生物技术在人类健康、能源、环保、制造、农业、就业等方方面面的影响做出研判，已将生物经济发展纳入国家战略。

　　美国的基因测序发展速度开始明显高于我国。目前，美国和中国在基于测序的胎儿染色体非整倍体基因检测应用上旗鼓相当，在技术策略和平台选择、准确度、完成样本数量上都接近，均处于世界领先位置。至今，这一技术在中国尚未取得临床体外诊断应用许可，是其更大规模的用于临床的最大障碍。

　　究其原因，是美国对基因测序技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的“实验室开发诊断试剂监管模式”(Laboratory-developed Tests，LDTs)。在此模式下，实验室取得CLIA/CAP相关认证后，检测结果即可用于指导临床诊疗。

　　中国已经进入生物经济产业发展的关键时期，在这个重要关口，需要抓住生物产业变革机遇，实现跨越式发展，甚至在某些领域实现赶超和反超。实现伟大复兴的“中国梦”需要创新的力量，这种创新不仅依赖于科技工作者的科研创新，也依赖于政策法规的创新。