新一代测序(NGS)的出现,不仅改变了科学研究,也改变了临床实践。随着新一代测序仪获得欧洲CE认证和美国FDA认证,它有望应用在更多的领域,包括产前检测、遗传病和肿瘤检测等。全球知名的咨询公司Frost & Sullivan预计,这种个性化医疗方式正在推动西欧的新一代测序市场稳步增长。
Frost & Sullivan近日发布了一份有关西欧新一代测序市场的分析报告(Western European Next-generation Sequencing Markets)。报告中指出,2013年该市场的收入为3.82亿美元,而到了2018年,收入有望达到6.97亿美元。主要的增长领域包括胚胎植入前的遗传诊断、肿瘤检测、传染病、人类白细胞抗原分型和伴随诊断等。这份报告中所指的市场包括科研和诊断所用的新一代测序仪和试剂。
Frost & Sullivan公司医疗保健的资深产业分析师Divyaa Ravishankar表示:“个性化医疗领域内的公司正在设计仪器,以满足临床诊断范围内的特定需求,因而在其产品线中增添了NGS的能力。只要基因组时代与个性化医疗对接,NGS的采用就将继续下去。”
分析报告中也指出一个关键的市场制约因素,那就是缺乏报销规范,这使得NGS检测的供应存在地区上的差异。样本跨境运输的需求在比利时、法国、意大利、西班牙、英国和德国尤为突出,这样,市场参与者很难指定报销方案。
因此,NGS供应商必须与监管机构建立强大的合作伙伴关系,并制定有效的商业模式,以获得监管机构的快速批准。制造商还必须申请CE认证,而不是实验室开发检测(LDT),以方便报销代码的产生。
Ravishankar预测到:“鉴于欧洲最近的技术进步,DNA测序的未来将从基于实验室的检测转移到医疗点(point of care testing)。Frost & Sullivan预计,对于此领域的所有市场领导者而言,NGS都将成为感兴趣的领域,因为他们努力将测序从‘实验桌搬到病床(bench to bedside)’”。
此外,随着NGS和分子诊断的应用逐渐扩展到作物改良以及食品和安全检测,从原始样本中产生数据的即用型测序检测将会出现,作为西欧市场的重要工具。
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