中国生物制药昨日宣布，联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。
据了解，D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。2022年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种；2023年12月，D-1553的新药上市申请获CDE正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
中国生物制药昨日宣布，联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。据了解，D-1553是国内首个自主......
中国生物制药昨日宣布，联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。据了解，D-1553是国内首个自主......
近日（1月18日），美国纽约南区联邦法院宣布，前辉瑞雇员AmitDagar内幕交易罪和共谋内幕交易罪名成立，两罪加和最高可判处25年监禁。靠新冠口服药内幕获利27万美元现年44岁的前辉瑞雇员AmitD......
1月18日上午，此前5连跌的港股中国生物制药今日止跌，盘中一度涨超4%报3.04港元/股。消息面上，中国生物制药昨晚公告，集团开发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名：泰普升)已获中国国家药品监督管理局的上......
1月8日，作为医药产业并购的热门领域，周一ADC（抗体偶联药物）领域又出现一笔大型交易：强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告，强生将以每股28美元收购Amb......
中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进......
近日，赛默飞发布2023年第三季度财报。报告显示2023年第三季度营收为105.74亿美元，而2022年同期营收为106.77亿美元，同比下降1%。核心有机收入增长1%。第三季度GAAP摊薄后每股收益......
——暨2023生物制药质量与技术创新研讨会近年来，全球生物医药产业发展令人瞩目，正处于生物医药技术大规模产业化阶段，即将迎来快速发展期。我国将生物医药定位为国家战略性新兴产业，随着科技进步不断壮大，生......
伴随着生物制药的迅猛发展，一次性生物反应器（Single-useBioreactors，SUBs）应运而生，并在使用过程中展示出蓬勃的生命力。在本文中，我们对一次性生物反应器的诞生与发展、市场占有和分......
电荷异构体是生物药，尤其蛋白类药物的关键质量属性之一，对药物的稳定性、溶解性、免疫原性、体内外生物学活性和药物动力学功能发挥具有重要的影响。选择一种灵敏度高、特异性强的电荷异构体检测分析方法，是控制和......