发布时间:2013-10-21 16:17 原文链接: 中国疫苗通过WHO预认证疫苗上市公司或将受益

  日前,世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。

  此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。

  对此,记者采访了向成都所提供技术支持的国际非营利组织帕斯适宜卫生科技组织(下称帕斯)驻华代表章建康。

  他告诉记者:“国产乙脑疫苗通过WHO预认证后,可被纳入全球疫苗免疫联盟(GAVI)的疫苗采购目录,获得更多经济支持以使该疫苗能进入资源匮乏的国家。”

  国产疫苗首获WHO预认证

  乙型脑炎是一种由蚊子叮咬传播的疾病,会导致大脑炎症,属于地域性、季节性流行的重大公共卫生问题。由于目前没有针对乙脑的专门治疗手段,注射疫苗是最有效的预防措施。中生股份旗下的成都所获得了由盖茨基金会资助的帕斯技术支持,使其生产的乙脑减毒活疫苗成为国内首个通过WHO预认证的疫苗,也是全球第一个获得WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。

  章建康表示,通过WHO预认证有助于提升企业的品牌,为其它有意使用该疫苗的国家提供质量认证参考,也有助于企业产品进入国际市场。既能入选GAVI采购目录,又有助于开发私营市场,为全球公共卫生做出贡献。

  据了解,中生股份成都所的这款疫苗价格远低于印度同类疫苗。“我们是非营利组织,会要求合作方承诺公共卫生成本加成价格和一定期限的持续供应。以乙脑疫苗为例,我们与合作方签署了20年供应协议,这种采购的持续性可想而知。”章建康表示。

  他透露,全球疫苗免疫联盟11月份将在柬埔寨召开董事会议,商议采购计划,成都所乙脑疫苗可望入选,采购量颇大,可达千万人份。

  国内疫苗上市公司或将受益

  我国是疫苗生产大国,现有疫苗生产企业36家,能生产预防27种疾病的疫苗,年生产供应量达10亿剂。国内外企业均看好中国的疫苗业前景,国际疫苗巨头也曲线布局中国的疫苗市场,甚至一些非生物制品公司也开始积极进入疫苗领域。“十二五”期间,国家将提供400亿元专项资金,用于生物医药的研发与创新。

  除了中生股份旗下的成都所之外,章建康告诉记者,目前帕斯和中生股份武汉生物制品研究所有限责任公司开展针对小儿腹泻的轮状病毒疫苗的合作,即将进入临床阶段。此外,帕斯还为另外一家上市公司天坛生物提供技术支持,帮助其口服脊灰疫苗通过WHO认证,而该疫苗或将于2016年通过。另外,也有一些国内企业向帕斯表达了合作意向。

  “相比印度,中国药企的硬件条件具有优势。”章建康表示,随着中国的经济实力越来越强大,中国企业理应在全球公共卫生领域扮演更大的角色。

  宏源证券认为,这是国内疫苗产品首次通过世界卫生组织预认证,国产疫苗国际化已经迈出了重要一步。受此影响,生物制品板块在医药各子板块中涨幅最大,预计后续会有更多国产疫苗进入国际市场,一类疫苗会先于二类疫苗。

相关文章

8月15日起,移动电源、锂离子电池和电池组认证有新规

为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理,国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则  移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称......

天然肽聚糖纳米颗粒助力植物源疫苗纯化与递送

近日,中国农业科学院烟草研究所烟草功能基因组创新团队与韩国浦项工科大学、清华大学等单位合作开发出“天然肽聚糖纳米颗粒”,为低成本、高效率的植物源三聚体重组蛋白疫苗纯化与递送开辟新途径。相关研究成果发表......

中国基层卫生奔涌“数智浪潮”

在科技蓬勃发展的中国,“数智浪潮”正以前所未有的深度和广度融入卫生健康行业,其发展成为提升基层卫生服务质量、促进医疗服务公平可及、增进百姓健康福祉的关键驱动力。从基层医疗卫生机构信息化建设标准确立,到......

蚊媒病毒病席卷印度洋岛屿,唯一可用疫苗现安全性问题

20年前,病毒性疾病“基孔肯雅热”在印度洋留尼汪岛暴发,当数十万人患病时,医生迫切期盼疫苗问世。如今,该病毒再度肆虐留尼汪岛,已导致5万例确诊病例和12例死亡病例,并蔓延至毛里求斯等邻近岛屿。此次疫情......

17年没有新疫苗被纳入我国免疫规划,HPV疫苗有望“破局”?

“2008年之后,我国的免疫规划已有17年没有新疫苗纳入。而国际上的成熟经验是,一旦某个新疫苗的有效性、安全性和经济成本效益有最新证据支持,相关职能部门就启动响应的论证程序。这一点,我们也要加快完善。......

国家认监委秘书处关于进一步规范认证机构信息公开工作的通知

各认证机构:认证机构依法公开认证基本规范、认证规则、收费标准等信息,既是方便社会公众查询,进行社会监督的有效方式,又是落实主体责任,防止不正当竞争和不规范宣传的重要举措。目前,少部分认证机构未按照要求......

IGC2025第九届免疫基因及细胞治疗大会圆满落幕!

4月18日,随着最后一场论坛的结束,IGC2025第九届免疫基因及细胞治疗大会经过组委会数月的精心筹备,联同120+重磅讲演大咖的精彩分享,65+展商的现场展出,2000+业内精英观众的倾力支持,两日......

市场监管总局撤销16张有机产品认证证书涉酒类、中药材等

记者了解到,市场监管总局近期对有机产品认证领域实施了认证有效性抽查。对有机产品认证领域(有机粮食加工品、食用菌、茶叶、酒类、肉制品、坚果制品、中药材及加工制品7类产品)的40家认证机构涉及的150批次......

《2025年北京市适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种实施方案》政策解读

北京市高度重视免疫规划工作,目前,有18种免疫规划疫苗,可预防18种疾病,是全国免疫规划疫苗种类最多、覆盖人群最广的省市之一。近年来,我市适龄儿童免疫规划疫苗接种始终保持99%以上的高水平接种率。20......

朱涛委员:疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”

“今年两会,我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日,全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛......