中国研制出新型人用H5N1禽流感活疫苗

有望对人类感染H5N1亚型禽流感病毒实现完全保护

 
中国国家禽流感参考实验室日前宣布研制出一种新型人用禽流感冷适应致弱活疫苗，有望对人类感染H5N1亚型禽流感病毒实现完全保护。
 
与此前已有的人用禽流感灭活疫苗比较，新型活疫苗在免疫效果、生产工艺、使用方法等多方面有着革命性进步，在国际相关领域居最前沿水平。这项研究成果发布在5月1日出版的国际权威学术杂志《公共科学图书馆•病原体》（PLoS Pathogens）上。
 
科学家们利用非人类灵长类动物猕猴进行了新疫苗免疫保护试验。结果表明，该疫苗免疫后可完全阻止H5N1亚型禽流感病毒在猴体内的复制，免疫猴在实验观察期内表现完全健康。而攻击病毒在未经免疫的对照猴肺脏内大量复制，引起急性病毒性肺炎、发热、食欲废绝等与人感染禽流感病毒极为相似的症状。
 
主持这项研究的国家禽流感参考实验室主任陈化兰博士接受新华社记者采访时说：“我们对该疫苗预防人H5N1禽流感的应用前景充满信心。”
 
据世界卫生组织统计，目前全球每年有25万至50万人死于季节性流感。眼下正在墨西哥和美国暴发的新型H1N1亚型流感病毒，因其较强的人与人之间水平传播能力，引起了新的公共卫生恐慌和对相关防控手段的关注。
 
世界动物卫生组织证实，此次北美流感病毒集中了猪流感病毒、人流感病毒和禽流感病毒的特征，是一种混合流感病毒。陈化兰表示，在H5N1活疫苗研究的基础上，由国际相关领域专家共同建立的平台，有能力针对其他新出现的流感疫情快速研发出新的疫苗。
 
H5N1亚型禽流感病毒是国际公认的最具危害性的禽流感病毒，目前已经在全球60多个国家的家禽或野禽中流行。该病毒能够从禽类传播到人类，2003年以来已在15个国家感染421人，导致死亡257人，死亡率高达61％。
 
专家指出，尽管目前已确诊的H5N1人禽流感病例均为单发特征，但并不排除该病毒将来在人与人之间通过呼吸渠道水平传播，从而导致大面积灾难性流行的可能性。而防控人禽流感大流行的有效手段亦即唯一手段，是对人进行疫苗免疫。
 
目前，国际上已经有人用H5N1禽流感灭活疫苗获准生产并少量储备。但是现有的灭活疫苗具有免疫原性弱、生产工艺复杂的缺陷，而且需要配合使用有可能对人体健康带来负面作用的佐剂方能实现免疫效果。
 
世界卫生组织估算，即便启动目前世界上各个国家所有的生产能力，大概也需要４年时间才可以生产出足够的灭活疫苗防止人H5N1禽流感流行。生产能力和原材料的制约，大大降低了使用灭活疫苗应对人禽流感流行的现实可行性。
 
中国国家禽流感参考实验室与日本东京大学等专家合作研制成功的新型活疫苗与原有灭活疫苗比较，不仅免疫效果更加可靠，而且使用方法简单，从鼻腔喷入即可。活疫苗制剂由鸡胚繁殖后直接冻干产生，免去了灭活疫苗生产过程中浓缩、灭活和纯化等漫长而复杂的工艺，大大缩短了生产时间。
 
尤为值得乐观的是，由于新型活疫苗抗原含量极少，生产所需鸡胚原料仅有灭活疫苗的百分之一乃至千分之一，因而具备了规模化生产和大量储备的条件。
 
陈化兰透露，国家禽流感参考实验室正在积极争取上级相关部门的支持，推进新型疫苗的临床评估研究，以期尽快投入生产和储备。

  
相关链接

 
《PLoS病原体》发表论文（英文） 

国产人用禽流感疫苗完成临床试验