中国首个无创产前基因检测技术ZL获欧洲15国授权

　　深圳华大基因29日称，其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)，近日获得欧洲ZL局授予发明ZL，并在英国、德国、法国等15个成员国生效。

　　此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲ZL局授予，也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测ZL。

　　同时，国家知识产权局也向华大基因发出“授予ZL权通知书”，意味着此ZL在海内外共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家CFDA批准第二代基因测序诊断产品注册机构后，获得的来自世界对华大基因无创产前基因检测技术的认可。

　　截至2014年8月，华大基因旗下子公司深圳华大基因医学有限公司(以下简称：“华大医学”)已在全球范围内为近40万孕妇提供了无创产前基因检测(NIFTY)服务。而此次授权的发明ZL在核心算法和检测范围上都进行了提升。

　　该ZL是华大基因自主研发的“胎儿遗传异常的无创性检测技术”，通过对来自孕妇的血液样品进行DNA测序来无创性检测胎儿遗传异常。其所涉及的核心算法，首次提供了对于染色体GC含量差异而造成的偏差结果的校正方法，成为大数据精准检测的又一有力支撑，为全球孕妈妈提供更加准确和安心的检测。

　　此外，该发明ZL除了用于传统常染色体非整倍体的检测外，还给出了用于检测包括性染色体病症例如XO,XXX,XXY,XYY等胎儿非整倍体的综合方法。这套“胎儿遗传异常的无创性检测”独特的检测方法，保证了检测结果的高度准确性的同时，也引领无创产前基因检测的转化应用在原有三体检测基础上向性染色体疾病等更广泛产前检测范围进一步发展。

　　华大医学是无创产前基因检测行业领导者，目前共已发表无创产前基因检测相关学术文章30余篇，相关ZL申请72件，遍布亚美欧三大洲等10几个国家。无创产前基因检测(NIFTY)产品自推广至今，已与覆盖英国、澳大利亚、西班牙、新加坡、以色列、中国等52个国家的2000多家医院或单位，检测样本量已近40万例(截止2014年8月)，其准确率超过99.9%。