中国首个无创产前基因检测技术ZL获欧洲15国授权
深圳华大基因29日称,其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY),近日获得欧洲ZL局授予发明ZL,并在英国、德国、法国等15个成员国生效。 此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲ZL局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测ZL。 同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授予ZL权通知书”,意味着此ZL在海内外共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家CFDA批准第二代基因测序诊断产品注册机构后,获得的来自世界对华大基因无创产前基因检测技术的认可。 截至2014年8月,华大基因旗下子公司深圳华大基因医学有限公司(以下简称:“华大医学”)已在全球范围内为近40万孕妇提供了无创产前基因检测(NIFTY)服务。而此次授权的发明ZL在核心算法和检测范围上都进行了提升。 该ZL是华大基因自主研发的“胎儿遗传异常的无创性检测技术”,通过对来自孕妇的血液样品进行DNA测序来无创性检测胎儿遗传异常。其所涉及的......阅读全文
无创产前基因检测实用问答无创产前基因检测实用问答
Q:我一定要做无创产前基因检测吗?A:没有人强迫你做任何事情,也没有人能够预测谁的孩子会患有唐氏综合征。无创产前基因检测可能是目前针对正常孕妇预防唐氏综合征最有效的手段。如果你没有羊水染色体检测的指征,建议你在怀孕期间接受无创产前基因检测。Q:无创产前基因检测能预防什么病?A:无创产前基因检测针对的
无创基因检测结果都有哪些
DNA是遗传信息的携带者,基因是是具有遗传效应的DNA片段。这两个的区别就是DNA是很多个基因的组合。一般来说无创DNA检测,实际上就是对特定的基因片段进行检测的,所以说无创基因检测更符合理论的概念,但是实际上无创DNA检测这个名字也用的比较广泛,所以这两个在不严谨的场合可以视为一样的。
无创产前基因检测是什么?
无创产前基因检测也被称为无创DNA产前检测或者其他什么相似的名字,这是一种应用高通量测序技术通过母亲的血液检测胎儿染色体数目异常的产前检测方法。无创产前基因检测是一项全新的技术,但是也是一项极其引人关注的技术。2011年10月17日,Sequenom公司在美国发布了第一款在临床用于针对唐
无创基因检测的慎用人群
有下列情形的孕妇进行检测时,检测准确性有一定程度下降,检出效果尚不明确;或按有关规定应建议其进行产前诊断的情形。包括: 1、早、中孕期产前筛查高风险。 2、预产期年龄≥35岁。 3、重度肥胖(体重指数>40)。 4、通过体外受精——胚胎移植方式受孕。 5、有染色体异常胎儿分娩史,但除外
无创产前基因检测简明指南
无创产前基因检测是一种主要用于预防唐氏综合征的产前检查。无创产前基因检测以高通量测序技术和算法为根本方法,通过孕妇外周血检测胎儿DNA,以判断胎儿是否为唐氏综合征。无创产前基因检测是一种高准确性的产前筛查方法。无创产前基因检测的适宜孕妇人群是:所有在怀孕期间不接受羊水染色体检查的孕妇。无创产前基因检
无创产前基因检测怎么做?
无创产前基因检测只需在怀孕期间抽取孕妇5毫升外周血即可。一般在孕12周-孕24周之间前往能够开展无创基因检测的机构即可进行检测。采血无需空腹。关于无创产前基因检测的最小与最大孕周限制出于不同的考虑。孕周过小的孕妇血液中胎儿游离DNA浓度不够,检测失败的概率会增加。目前的经验是在12周时胎儿浓度一般能
无创产前基因检测到底能检测什么?
无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test,NIPT),是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序,并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上,结合特定的遗传学信息分析方法,评估胎儿患遗传疾病的风险率,目前评估的疾病种类主要包括染色体非整倍体疾病及单
无创产前检测
无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测?1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可检测到,怀孕 10 周
无创基因检测的适用人群
血清学筛查显示胎儿常见染色体非整倍体风险值介于高风险切割值与1/1000之间的孕妇。 有介入性产前诊断禁忌证者(如先兆流产、发热、出血倾向、慢性病原体感染活动期、孕妇Rh阴性血型等)。 孕20周以上,错过血清学筛查最佳时间,但要求评估21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征风险者。
百亿无创产前基因检测市场如何“淘金”?
2017年初美国顶尖的五家基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟(CAPS),一个月后国内完成了一笔基因检测行业最大金额收购案——三胞集团6.8亿元收购凡迪生物,三胞集团看中的正是凡迪生物的无创产前基因检测业务。 2017年,无创产前基因检测市场开始暗暗发力。国家二孩政策开放以来,很多60、70
【科普】无创产前基因检测到底能检测什么?
无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test,NIPT),是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序,并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上,结合特定的遗传学信息分析方法,评估胎儿患遗传疾病的风险率,目前评估的疾病种类主要包括染色体非整倍体疾病及单基因遗传
U糖停售无创血糖检测设备-无创检测难过审批
近日,伴随着声势浩大的新闻发布会上市的,号称“中国首台无创血糖检测”,并希望以此为基础建设第三方数据开放平台及智能硬件生态链的无创血糖检测设备——U糖被暂缓销售,其主要原因为U糖无创血糖检测设备仍未获医疗注册许可,且获批难度很大,因此暂缓上市。 据U糖官网显示,就在首批设备预定时间即将终止的时
无创DNA检测的“创口”:真能保证“无创”吗
近日,一篇《华大癌变》的文章在微信朋友圈流传,让无创DNA产前检测技术(NIPT)再次进入公众视野。低风险、高筛查率,这项让医疗机构、商业公司乃至患者“推崇”的新技术,却依然无法避免唐氏综合征患儿的诞生。 由此,曾经“包打天下”的产前检测技术遭到质疑:“无创”的DNA检测真的能保证“无创”吗?
-解读未来全球无创产前(NIPT)基因检测情况
目前,提供市场化NIPT服务的公司主要有:美国的Sequenom,Natera,Verinata,Ariosa,欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学,贝瑞和康。随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化
解读未来全球无创产前(NIPT)基因检测情况
目前,提供市场化NIPT服务的公司主要有:美国的Sequenom,Natera,Verinata,Ariosa,欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学,贝瑞和康。随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程
华大基因回应非法行医质疑:无创产前基因检测合法
华大基因9月24日晚公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。 华大基因表示,公司因尊重科学、技术严谨,开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检
详解无创产前检测
无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测?1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可检测到,怀孕 10 周
无创产前基因检测应纳入医保,打造首个无“唐娃娃”省份
孕妇基于胎儿游离DNA检测(NIPT)是一种以高通量基因测序技术为平台,针对胎儿常见的21三体综合征,18三体综合征和13三体综合征进行产前筛查的技术,目前NIPT检测技术已经逐步成为临床产前筛查的技术之一。然而,世界绝大多数国家对孕妇无创产前基因检测纳入医保却还未有个定数。 国际状况 20
胚胎植入前基因检测不仅无创还更精准!
由于当今社会不孕不育的现象越来越普遍,人们对辅助生殖的需求也越来越大。胚胎染色体数目异常在体外受精中较常发生,会引起植入失败或胎儿异常,是导致人类辅助生殖失败的一个重要原因。胚胎植入前进行染色体数目异常(非整倍体)筛查(PGT-A)可有效提高体外辅助生殖成功率,已被广泛应用于临床实践中。但由于该
科学家开发新型无创产前基因检测技术
贝勒医学院、德雷克赛尔大学医学院、德克萨斯儿童医院以及RareCyte公司的研究人员近日在《Prenatal Diagnosis》杂志表明,基于母体血液中罕见胎儿细胞的无创产前基因检测是可行的,他们估计,这种方法将在未来1至2年内向公众开放。 本文资深作者Arthur Beaudet博士说,“
基因工程菌用于肠道疾病无创检测
肠道微生物在调节和反映人体身体功能方面非常重要,微生物组的突然变化可能成为疾病检测的参考指标。将合成生物学研究用于设计构建特定化学物质的细菌传感器,能够帮助发现某些肠道疾病的微小信号。 例如,肠道中硫代硫酸盐和连四硫酸盐含量的变化通常被认为与结肠炎的发展相关,如果能够利用细菌传感器对其进行体内
贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术
贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作,采用自主研发的cSMART技术,对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后,发表于本月的Clinical Chemistry杂志。 cSMART技术是贝瑞和康独立自主研
无创血糖检测技术面世
糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单
无创产前基因检测和唐氏筛查的区别
无创产前基因检测与唐氏筛查都是主要用于预防唐氏综合征的产前检测。唐氏综合征是最常见的导致智力低下的疾病,也是最常见的由遗传物质缺陷导致的疾病,总体发病率在1/700左右。更重要的是,唐氏综合征的发生是完全随机的,每一个孕妇都面临生育唐氏综合征孩子的风险。因此,无论是无创产前基因检测还是唐氏筛查,它们
无创产前基因检测与唐氏筛查的区别
无创产前基因检测与唐氏筛查都是主要用于预防唐氏综合征的产前检测。唐氏综合征是最常见的导致智力低下的疾病,也是最常见的由遗传物质缺陷导致的疾病,总体发病率在1/700左右。更重要的是,唐氏综合征的发生是完全随机的,每一个孕妇都面临生育唐氏综合征孩子的风险。因此,无论是无创产前基因检测还是唐氏筛查,它们
无创产前基因检测与唐氏筛查的区别
无创产前基因检测与唐氏筛查都是主要用于预防唐氏综合征的产前检测。由于唐氏综合征的发生是完全随机的,因此每一个孕妇都面临生育唐氏综合征孩子的风险。因此,无论是无创产前基因检测还是唐氏筛查,它们的适宜人群都是正常妊娠的孕妇。 唐氏筛查是目前使用最广泛的唐氏综合征产前筛查手段。它的特点是操作简单
胎儿染色体非整倍体无创基因检测15问
1.无创基因检测有哪些优点? 无创,安全,早期,准确,快速。 孕早期,只需抽取5ml孕妇外周血就可以进行。结果准确率高达99%以上,能够极大的减轻孕妇的心理负担,不用担心穿刺等刺激带来的流产等伤害,2-3周即可拿到检测结果。 2.无创基因检测与唐氏筛查有区别吗? 无创基因检测在孕早期(1
超声“触摸”无创检测肝硬化
中国科学院深圳先进技术研究院(简称“深圳先进院”)、深圳市一体医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“基于剪切波的定量超声弹性成像技术与应用”项目获广东省技术发明奖一等奖。该项目不仅对于降低乳腺癌、肝硬化等疾病的发病率、死亡率有重大意义,也提升了我省医疗器械企业的产品竞争力。 该
无创血糖检测技术面世(图)
糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单的方
无创产前检测面临的困难
鉴于常染色体非整倍体无创产前筛查的准确性和安全性,NIPT在21、18及13三体综合征筛查领域中的应用日渐广泛,目前已有服务商将检测范围扩展至性染色体异常和染色体微小缺失的筛查。然而,在NIPT雄心勃勃之时,《美国人类遗传学杂志》、《PNAS》等杂志发文泼冷水,为筛查范围扩大后NIPT的临床化敲警钟