中外专家共同探讨标准化生物样本库的伦理和信息化建设

　　7月6-8日，由上海医药临床研究中心和上海生物样本库工程技术研究中心联合举办的“第二届中国生物样本库国际研讨会暨2012年上海生物样本库建设研讨会”在沪召开。本次会议围绕生物样本库的建设及其在转化医学中的应用、生物样本库的伦理建设以及信息化建设开展，探讨如何建立切实可行的生物样本库伦理准则和安全便捷的信息管理系统，以保护好捐赠者的隐私并促进样本的合作共享。来自美国、英国、法国、德国、芬兰和奥地利等10多个国家的国际同行，以及来自北京、天津、上海、新疆和台湾等20余个省市的400多名医生、科研人员和企业代表参加了此次大会。

　　临床生物样本作为基础研究与临床研究的宝贵资源，是转化医学研究的基石。转化医学的迅速发展使人们高质量生物样本的需求越来越大，随着我国生物样本库建设项目的逐步推进，其涉及到的伦理问题和信息化问题越来越引起人们的重视。

　　“我们在推进转化医学研究以及生物样本库建设的同时，必须重视由此带来的生命伦理及信息安全问题。”上海医药临床研究中心主任甘荣兴在会上强调，“我们应建立切实可行的生物样本库伦理准则和安全便捷的信息管理系统，建立真正建立高质量、高标准的生物样本库为转换医学研究服务。”

　　会上，美国国家癌症研究所(NCI)及其所辖的生物样本库和生物样本研究办公室(OBBR)、泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI)、英国生物样本库(UK Biobank)和十二五国家“重大新药创制”临床标本资源库等国内外40位知名生物样本库建设主体单位的项目负责人介绍其在生物样本库管理、伦理和信息化建设方面的经验。专家认为转化医学和个体化研究是否能取得实质性的进展取决于临床生物样本的质量和数量。随着基因组、蛋白质组技术和测序技术的发展，生物样本库规范的建设数据库并保证数据的安全，如何降低捐赠者隐私暴露的风险，如何实现样本的合作共享是生物样本库建设面临的重要内容。我们需要制定一个有序而慎密的生物样本库访问规则，选用合适的生物样本库信息管理系统简化样本库的工作流程并提高工作效率，推进生物样本库信息网络的建设，进而加强样本库采集者与使用者之间的信息交流，最终实现样本的合作与共享。

　　20个省市医院和研究单位的样本库建设者和负责人，以及 Pfizer、GSK、Brooks、Tecan、Thermo Fisher、海尔、晶鑫国际、PerkinElmer、华大基因、Avantech、Corning、Qiagen和基因有限公司等企业代表就样本库的信息化建设、伦理建设、如何高质量的保存样本以及临床样本自动化处理与保存的新技术等话题展开了热烈的讨论。

　　本次会议得到了上海市发改委、上海市科委、上海市卫生局、上海申康医院发展中心、国家十二五“重大新药创制”临床标本资源库专家组和中国生物医药协会组织样本库分会等单位的关注和支持。