利拉鲁肽(Liraglutid)由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病,并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。
随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽(Semaglutide)的上市,利来鲁肽被抢尽风头。然而,最近这一老款GLP-1类药物或许有了重新崭露头角机会。
日前,在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)2024年会上公布的一项针对轻度阿尔茨海默病患者的2期临床试验结果显示,诺和诺德开发的利拉鲁肽能够保护轻度阿尔茨海默病患者的大脑,并通过减缓大脑中对记忆、学习、语言和决策至关重要的部分的萎缩,在治疗一年后使患者认知能力下降幅度降低了多达18%。但该临床试验未达主要终点,患者大脑中葡萄糖代谢率未出现显著改变。
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该临床试验纳入了来自英国24家医疗机构的204例阿尔茨海默病患者,这些患者每日接受利拉鲁肽注射,持续一年时间。通过核磁共振成像分析他们的脑容量,使用正电子发射计算机断层(PET)扫描分析大脑的葡萄糖代谢情况,并通过18种不同的记忆、理解、语言和空间定向测试进行认知能力分析。
核磁共振成像分析显示,利拉鲁肽使患者某些脑区体积的损失减少了近50%,这些区域包括额叶、颞叶和顶叶以及全部灰质。而根据18项测试的综合评分,患者在脑区损失减少的同时,认知功能下降速度减慢了18%,这与接受安慰剂的患者有显著差异。
这项临床试验的负责人、帝国理工学院的 Paul Edison 教授表示,患者脑容量损失的减缓表明利拉鲁肽保护了大脑,就像他汀类药物保护心脏一样。
与其他GLP-1类药物相似,利拉鲁肽在治疗中最常见的副作用是恶心等胃肠道问题。,在接受治疗的患者中,6.9%出现了严重副作用,但大多数不良事件不太可能与利拉鲁肽有关。
随着司美格鲁肽在全世界范围内的持续热销,诺和诺德已决定将削减利拉鲁肽产线,为司美格鲁肽腾出产能。此外,回顾性研究显示,司美格鲁肽同样显示出有助于减缓阿尔茨海默病相关认知能力下降的潜力,诺和诺德目前正在对1800多名阿尔茨海默病患者进行一项为期三年的临床试验,结果将于2026年公布。
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