发布时间:2017-05-31 15:19 原文链接: 临床试验表明大麻二醇可有效缓解癫痫

  近日,一项临床试验结果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以缓解Dravet综合症/婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痉挛。

  Dravet综合症是一种临床少见的难治性癫痫综合症,患者一般一岁之前即发病,痉挛症状反复出现,五分之一的患儿寿命不超过20岁。

  此次临床试验中使用的是液体剂型的CBD,名称为Epidiolex,由英国GW制药公司开发。预计今年晚些时候,GW公司将向FDA提交上市申请。

  临床试验中,共招募了120名青少年Dravet综合症患者,年龄跨度从2岁到18岁。入组病人在常规药物治疗的基础上,分别服用20 mg/day Epidiolex和安慰剂 。14周后, Epidiolex组患儿痉挛次数从每月12次减少到每月6次,其中三名患儿痉挛完全停止,而安慰剂组患儿痉挛次数仅轻微降低。

  本次临床试验主持人,纽约大学朗格尼医学中心的Orrin Devinsky博士表示,这是随机临床对照试验首次证明CBD可以缓解某些癫痫患者的痉挛症状,对癫痫的治疗具有重大意义。

  该研究发表于5月25日的《新英格兰医学杂志》上。

相关文章

南开团队创新药获临床试验许可

近日,由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件......

星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可

2024年3月8日,星锐医药(StarnaTherapeutics),一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司,宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003获......

公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见

日前,药品审评中心发布关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试......

治疗抑郁症、渐冻症...2024上半年这5项临床试验值得关注

神经退行性疾病和精神疾病领域近年迎来多项突破。比如阿尔茨海默病领域两款靶向淀粉样蛋白的抗体已经获得FDA的批准,今年有望迎来第三款抗淀粉样蛋白抗体的批准。精神分裂症领域也有望迎来数十年来首个新机制药物......

警惕!由于临床试验没有注册,2篇29分的文章被撤回

2024年1月9日,Gastroenterology(IF=29)撤回了英国谢菲尔德大学IainDavidCroall等人发表的题为“GlutenDoesNotInduceGastrointestin......

CDE发布通知,一指导原则实施近一年后,修订版发布

刚刚,CDE发布通知,2022年发布的《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》已实施近一年,药审中心结合实施情况组织修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》,立即施行。本指导原则主要适......

恒瑞医药获得新药临床试验批准!

12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关......

公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理......

2024年,这11项临床试验或改变医学

近日,《自然—医学》年度特刊盘点了或在来年影响医学发展的11项临床试验,其中包括一些首次用于人体的疗法,如碱基编辑、新型疫苗、干细胞、人工智能(AI)算法、免疫疗法等。“这些都是前景可观的疗法,但研究......

《自然医学》:有望改变医学的11个临床试验

施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊,盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验,其中,人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。《自然-医学》高级杂志编辑BenJohnson......