乌司他丁制法要求

发布时间：2023-05-22 14:17 原文链接：乌司他丁制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。