云南白药否认泄密称在美材料非保密配方

　　最近湖南律师罗秋林针对云南白药提起“侵犯消费者知情权和人格尊严权”的诉讼，再次引发对云南白药成分的关注。日前，云南白药集团股份有限公司发布了“关于云南白药产品及相关保密配方情况说明”，表示在美国“所提交的材料并非云南白药保密配方”，云南白药“至今没有一个环节出现过泄密”，并承诺今后将“对产品的功效和使用方法进行深入宣传”。

　　云南白药集团对“诉讼的最新进展”和“在美国向FDA提交的材料内容”未做答复。但说明仅在2010年至2012年，集团共生产销售云南白药1亿瓶、云南白药胶囊17亿粒，三年间共监测到涉及以上两类产品的不良反应共有28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应，“产品的有效性和安全性得到公认”。

　　“情况说明”中说明道，云南白药为纯中药制剂，是处方药，需在医生指导下用药，不可擅自使用，更不可加大剂量或者延长用药时间。“情况说明”还写明：“在服用中成药时，对于”忌口“事项，云南白药在说明书的”注意事项“中都做了详细说明。”该“情况说明”承诺：今后云南白药将采取有力措施，在法律框架内对产品的功效和使用方法进行深入宣传，使患者能够更加准确的了解白药产品。

　　白药集团表示，不同国家有不同的法律体系和要求，公司的产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。“情况说明”介绍，云南白药保密工作涵盖了药味组成、处方配比、生产工艺、制作过程等，“至今没有一个环节出现过泄密”。由于云南白药的配方和工艺诀窍为国家绝密级项目保密，所以不可能在国内《药品说明书》中公布完整的处方药味。