人工血管告急！中国在此无能为力

疫情下，物流供应链不可避免地出现延迟，国内医院正在联合生产厂商，全力保障患者急需的医疗器械产品。尽管如此，一些进口产品仍然出现了紧缺的状况。

从两家北京的大型三甲医院心血管科了解到，疫情使得原本就非常紧缺的大口径人工血管产品更加供不应求。“由于人工血管产品都是进口的，单价比较高（每根1-3万元），本来每个医院的备货就很有限，现在疫情又加剧了物流清关调货等一系列流程的等待时间，确实出现了需要手术的患者没有产品可用的情况。”一位血管外科专家对第一财经记者表示。

两大国际厂商主导人工血管

上述专家指的大口径人工血管主要用于主动脉夹层和主动脉瘤患者，常用的口径为22-26毫米，这类人工血管产品目前没有国产替代产品，主要厂商只有两家，分别是日本的泰尔茂（Terumo）和欧洲的迈柯唯（Maquet）。

这位专家所在医院的心外科是中国最大的心血管病科之一，全年要消耗2000多根人工血管。“过去这些手术只有少数医院可以做，现在很多医院都有能力开展相关手术，但人工血管产品的量没有上去，所以紧缺的情况变得更加严重。”他表示。

跨国医疗器械厂商都拥有代理商，代理商要从厂商拿货，但疫情加剧了物流的难度。“很多代理商也开始拿不到货，一些跨地区货品的调配也变得更加困难。”上述专家表示。

另据第一财经记者从泰尔茂内部了解到，这种人工血管产品在国内没有生产，都靠进口。“中国主要负责销售，每年的供应量也不多。”相关人士表示。

相比之下，迈柯唯承担了全球更大的人工血管供应量，有统计数据显示，全球超过70%的人工血管由迈柯唯供应。除此之外，迈柯唯还供应了包括心脏搭桥手术需要用到的近端吻合器等产品。

“最近受到疫情影响，手术用的近端吻合器等产品也都出现断货了。”另一家心血管科室排名靠前的北京医院相关科室医务人员说。

从两家上海三甲医院了解到，由于上海疫情以来心血管手术量显著减少，因此相关人工血管产品缺货情况尚不突出，但随着疫情后医院手术量逐步恢复，备货还有待进一步充实。“进口产品肯定会受到一定的影响，未来国产替代是方向。”一位上海某三甲医院心内科主任告诉第一财经记者。

相关人士向透露，迈柯唯全球一年人工血管的产量也只有10-20万根，人工血管产品产能一直上不去，主要是因为公司多年前做了一个决策，将美国产线关闭，转移至法国，结果法国工厂迟迟未投产，导致了全球供应的紧张。

“虽然中国对人工血管的需求很大，每年大约在2-3万根，要占到全球用量的10%左右，但国外厂商原则上会先保障欧美市场供应。”上述人士说。

中国产品研发已在路上

北京裕恒佳科技董事长李潮表示：“中国病人的手术量近年来逐年上升，需求在增加，但国产的人工血管一直没有成功的产品研发出来。相信这次疫情会起到推动作用，让更多企业投入相关产品的研发。”

目前全球使用的外科人工血管产品仍为上一代产品，延续至今已有50多年，因此从今天来看，人工血管并不算是真正意义上的“高端创新医疗器械产品”。

李潮曾是首都医科大学附属北京安贞医院心外科医生，他对第一财经记者表示，自己在创业时没有选择投入大口径人工血管的研发，主要是认为人工血管产品创新空间不大，更多的是模仿国外产品。因为这个原因，他选择了开发一种微创介入外科手术用的支撑型人工血管，现在每年可供应上千根此类产品。

近年来，人工血管产品的紧缺让李潮又看到了人工血管研发的必要性。“疫情之下，我们也看到对于人工血管确实有需求，准备在疫情之后就启动相关产品的研发。”李潮告诉记者，“虽然从某种程度上来看，这更像是一种模仿的工作，但我们仍然希望新开发的国产产品在治疗效果方面，至少不能劣于现有的进口产品。”

但医疗器械产品的研发是一个漫长的过程，并极大程度仰赖于供应链和材料。以人工血管产品为例，这是一种涤纶线编织物，并且需要使用到动物胶原涂层。现在国内产品一方面面临医用级别涤纶线匮乏的情况，另一方面也受制于动物胶原涂层的原材料供应风险。

中国医生希望使用一种新型的聚氨酯材料来生产这种人工血管。中国医学科学院阜外医院的主任医师欧阳晨曦对第一财经记者表示：“我们历经15年的研发，现在这款产品已经进入临床，我们希望它在各方面的性能上，都可以超越上一代的产品。”

据透露，这项临床实验预计在2024年完成。“我们一方面正在申报国家医疗创新审评绿色通道，另一方面也希望能够申请有条件上市。”欧阳晨曦对第一财经记者表示，“我们已经拥有相关的生产设备和标准化的生产厂房，一旦产品获得批准，就可进行大规模扩产。”

知名心外科专家、上海德达医院院长孙立忠对第一财经记者表示：“国产化是中国医疗器械产品必须坚持的发展方向，我认为从政策方面的应该给予更大的扶持，在医疗器械审评方面，我们应该鼓励建立中国自己的标准，为国产医疗器械厂商提供更多发展的机会和更大的空间。”