人民日报：国产药创新能力不足，缺乏临床医生参与有关

　　加快我国新药研发的进度，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源头动力，老跟风不行。

　　日前，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，3种畅销救命药价格被腰斩，降幅超过50%，被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。

　　谈判成功的背后，离不开政府出面，但谈判靠的不是行政指令，要用实力说话，我们的筹码是“以量换价”“以医保换药价”。在药价上，跨国药企很少妥协，基本一毛不拔，更不会轻易“割肉”。广东省曾集中招标一种2.2万元的抗乳腺癌进口药物，只降了0.21元，降价幅度仅有十万分之一。进口药这么牛，在于其不可替代性，皇帝的女儿不愁嫁，我们还缺乏与之讨价还价的底气。

　　赢得谈判，同样离不开国产创新药的成长。以治疗肺癌的盐酸埃克替尼为例，它被视为“国产易瑞沙”，历时8年研制而成，完全由我国自主原创一类新药。作为全球第三个、亚洲第一个上市的肺癌靶向抗癌药，打破了进口靶向药的垄断局面，并以低于进口药30%—40%的价格，让更多的肺癌病人用上靶向抗癌药。

　　“不创新不行，创新慢了也不行”，要形成万众创新，加快我国新药研发的进度，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源头动力。跟风创新在业界被戏称为“Me-too”（我也是）模式。公开资料显示，2014年上半年申报的化药1.1类新药品种中，比例最大的抗肿瘤药物已占据1/4，几乎都叫“某某替尼”，临床上缺乏区分的Me-too产品，即使上市也会很快被淘汰。

　　源头创新能力不足，与缺乏临床参与不无关系，临床与研发两层皮。一方面，研发新药不能有效满足临床需求，多是大路货，不能得到广泛临床应用，激发不起研发动力；另一方面，临床需求总要填补，进口药于是依然是“杀手锏”，国产药总是步人后尘的仿制药，无法形成差异化的竞争实力。放眼国际，美国食品药品监督管理局始终将“满足临床需求为导向”，贯穿其新药审评理念中，即是：和已有药物相比能显著让患者获益、具有临床优势的药物才能获得批准上市，实现临床和研发的良性互动。

　　当然，打通临床和研发的梗阻，不是让医生搞研发，而是帮着精确校准方向。让创新力量充分涌流，让大国的药物定价权不会旁落，降低老百姓的用药负担才会更好落到实处。