NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写，也就是保密协议的意思，也叫《不公开协议》。
NDA的目的就是为了保证你在对特定对象透露机密信息以后，对方不会将这些信息进行扩散或者滥用。
当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。
10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物......
2019年8月1日，应欧盟委员会要求，欧盟膳食、营养和过敏症科学小组（NDA）就猪鞭虫活胚胎卵（viableembryonatedeggsofthewhipwormTrichurissuis）作为新型......
辉瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控......
一、英文ppt：FDA谈药物审批200703241、介绍新药开发和审批过程的几点：药物vs非药物IND（新药临床实验申请）vsNDA（新药上市申请）临床I期vsII期vsIII期受益vs风险2、如何从......