使用利妥昔单抗注射液的不主发反应介绍

　　1、血液肿瘤临床试验经验

　　利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应（ADRs）发生率见下表，数据来源于临床试验。包括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差2%的不良反应。根据任一主要临床试验中发生率最高的不良反应对其进行合理分类，详见下表。各组不良反应按照严重程度降序排列。发生率定义为：很常见，³1/10；常见，³1/100--[1/10；不常见，³1/1000--[1/100。

　　2、利妥昔单抗单药治疗/维持治疗

　　利妥昔单抗注射液不良反应来自于多个利妥昔单抗单组研究，包括356 例低度恶性或滤泡型淋巴瘤患者，接受每周一次利妥昔单抗单药治疗或再治疗（见【临床试验】）。表格还包括了671例滤泡性淋巴瘤患者接受利妥昔单抗维持治疗的数据，患者接受R-CHOP、R-CVP 或R-FCM方案诱导治疗，缓解后继续为期2 年的利妥昔单抗维持治疗（见【临床试验】）。单药治疗后12 个月或利妥昔单抗维持治疗后1 个月的不良反应都进行报告。