使用洛匹那韦利托那韦片的不良反应

　　a. 洛匹那韦利托那韦片的安全性概述

　　纳入2600多名患者的II IV期临床试验对本品的安全性进行了评估，其中700多名患者使用的是800/200 mg（4片）每日一次的治疗剂量。在使用核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）的情况下，在一些研究中，本品与依非韦仑或奈韦拉平联合用药。

　　临床试验期间与本品治疗相关的最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、高甘油三酯血症和高胆固醇血症。每日一次服用本品的患者发生腹泻的风险可能较大。腹泻、恶心和呕吐在治疗开始的时候就可能出现，高甘油三酯血症和高胆固醇血症可能会稍后出现。在II-IV期试验中，有7%的受试者因在治疗中出现不良事件而导致提前退出研究。

　　值得注意的是，接受本品治疗的患者中已有发生胰腺炎的报告，包括那些出现了高甘油三酯血症的患者。此外，在本品治疗过程中出现PR间期延长的报告极为罕见（参见【注意事项】中胰腺炎和脂质升高）。

　　b. 洛匹那韦利托那韦片的不良反应列表

　　成人和儿童患者在临床试验中和上市后使用中发生的不良反应：

　　纳入2600多名患者的II IV期临床试验对本品的安全性进行了评估，其中700多名患者使用的是800/200 mg（4片）每日一次的治疗剂量。在使用核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）的情况下，在一些研究中，本品与依非韦仑或奈韦拉平联合用药。

　　以下事件已被确定为不良反应。频率分级中包括了所有已报告的中度至重度事件，无论是否存在因果关系。根据身体系统器官分类列出了不良反应，在每个频率分组中，不良反应发生频率按降序排列：极常见≥1/10；常见≥1/100，<1/10；不常见≥1/1000，<1/100。

　　给出频率为“不明”的事件在上市后监测中被确认。