发布时间:2024-08-07 13:39 原文链接: 使用盐酸鲁拉西酮片的不良反应介绍

  以下内容来自本品美国说明书中【不良反应】信息,尚缺乏中国患者应用本品超过80 mg/日剂量的安全有效性证据。

  鲁拉西酮(20-160 mg/日)治疗精神分裂症的短期、安慰剂对照的上市前研究(n=1508)发现下述不良反应:

  常见的不良反应(发生率≥5%且至少是安慰剂组的两倍):嗜睡、静坐不能、锥体外系症状和恶心。

  导致治疗中止的不良反应:总计9.5%(143/1508)的鲁拉西酮组患者和9.3%(66/708)的安慰剂组患者由于不良反应而停药。鲁拉西酮组中没有观察到导致治疗中止的、发生率至少为2%且至少为安慰剂组两倍的不良反应。