1、药物过量:
尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。
索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。
如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。
2、风险通报:
索拉菲尼与骨坏死
通常认为骨坏死是由局部骨供血不足引起的,因此ONJ病理生理学的主要假说是颚骨的血管受到抑制。越来越多的文献将接受新型抗血管生成药物(酪氨酸激酶抑制剂和靶向血管内皮生长因子的单克隆抗体)治疗后出现的颚骨和其他骨坏死联系在一起。索拉非尼已经被列为疑似与ONJ有关的抗血管生成药物。
目前美国多吉美(索拉非尼)的产品信息表明,索拉非尼上市后有ONJ的病例报告。截至2014年8月29日,世界卫生组织(WHO)全球个案安全性报告数据库系统(VigiBase)共有8例疑似与索拉非尼有关的ONJ报告。截至2014年7月31日,加拿大卫生部还没有收到疑似与索拉非尼有关的ONJ报告。
ONJ的风险因素包括:放疗、牙槽手术(包括拔牙和种牙)、使用义齿、牙周疾病和其他疾病(如癌症、贫血和糖尿病)。已经报告的作为ONJ风险因素的药物包括抗再吸收药物(例如双膦酸盐和地诺单抗)、糖皮质激素、化疗以及抗血管生成药物。
为了降低ONJ的风险,推荐患者维持良好的口腔卫生。在治疗开始前进行彻底的牙科检查并采取适当的口腔预防措施,可有效降低药物相关ONJ的风险。
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