做质谱！首选他家

在精准医疗快速发展的当下，临床质谱凭借高灵敏度、高特异性、高通量等优势，已成为体外诊断领域的核心赛道，推动疾病筛查、精准用药、慢病管理、妇幼健康等场景迈向更高标准。在行业国产化、标准化、系统化浪潮中，凯莱谱深耕临床质谱近十载，以多组学创新为引擎，打通从源头研发、仪器与试剂研产、标准物质研产到检测服务、实验室共建、运营管理的完整产业生态链，构建起国内独有的临床质谱全链条闭环，成为中国临床质谱标准化应用的引领者。

在复旦版全国百强综合医院中，凯莱谱合作医院覆盖率已超过80%，以硬核技术实力与创新服务能力，成为国内顶级医院的首选合作伙伴。近三年时间里公司的质谱仪器和试剂盒产品持续保持市场占有率第一。

深耕产品，仪器+试剂+AI软件+临床服务四位一体

在研发生产智造端，凯莱谱推出“仪器+试剂+软件+服务”四位一体整体解决方案。公司自主研发的S/U/R等系列高端液相色谱串联质谱系统，兼具高灵敏度、高稳定性、抗污染、易操作等临床适配优势，打破高端设备长期依赖进口的格局。

公司拥有60余款二类医疗器械注册试剂盒，400余项临床检测项目，覆盖激素、维生素、治疗药物监测、胆汁酸谱、毒理分析等主流临床场景，形成矩阵化产品供给。其中游离睾酮检测试剂盒、五种类固醇激素检测试剂盒、醛固酮和皮质醇检测试剂盒等多个产品均为国内优先上市的二类产品。此外，配套原材料标准物质、前处理设备、色谱柱等关键耗材，进一步完善自产自供体系，保障结果稳定、成本可控、交付高效。

Cal‑Reporter 智能报告系统，通过AI智能解读代谢通路+可视化图报告的双重赋能来实现质谱多指标检测数据的智能化转化，让复杂质谱检测结果更智能、直观、精准、易用，真正赋能临床精准诊疗。

在服务端，凯莱谱以医学检验实验室为载体，提供标准化检测服务、实验室共建、整体解决方案输出、人员培训、质控体系搭建等一站式服务。

公司还组建了应用与维修两支售后服务团队，该团队拥有多位10年以上专业质谱维修与应用经验的资深工程师，提供7X24小时优质、快速的响应从场地勘察、实验室规划设计、设备安装、客户培训、项目验证、实验带教、售后问题解决等实现全方位全流程的支持，真正实现临床质谱行业的产品服务化和服务标准化。公司不仅为医疗机构提供设备与试剂，更输出成熟的方法学、质量管理、运营流程与合规体系，帮助医院快速建成合规、高效、可持续运营的临床质谱实验室，真正解决行业“建不起、用不好、测不准”的痛点。

深耕质量，筑牢全链合规基石

技术自研与合规质控，为全产业链提供坚实支撑。公司严格遵循ISO 13485、ISO 17034、ISO 15195、ISO15189、CAP等国内外权威质量体系，从研发、生产、检验到服务全流程质控，确保检测结果精准可比、项目合规可落地。目前，凯莱谱已完成临床质谱从标准物质、检测校准实验室、医疗器械研发生产和医学检验服务全产业流程的CNAS及多个质量体系认可认证，可以为临床质谱用户提供高质量、全方位的整体化解决方案。

深耕创新，打造全链条研发转化体系

在源头创新端，公司自主研发的CalOmics非靶向代谢组学研究平台、CalTarget靶向代谢组研究平台和蛋白质组学平台，聚焦代谢组学、脂质组学等核心领域，具备生物标志物发现、方法学开发、临床验证与转化的完整能力。依托高水平研发团队，现已就常见疾病:心血管疾病、代谢性疾病、肿瘤、肠道微生态等临床领域研发和转化多种临床质谱诊断产品。截至2025年，凯莱谱多组学创新平台参与或协助客户发表论文100余篇，总影响因子超过600分，多篇论文发表于Cell、 Nature Biotechnology、Nature Aging、Cell Discovery、Gastroenterology等顶级期刊，累计拥有百余项发明专利与软件著作权，以源头创新为产品迭代提供持续动力。

深耕标准，参编行业标准与共识，铸就领先地位

在行业层面，凯莱谱长期致力于临床质谱与多组学研究标准化的工作，参与起草了《液相色谱-质谱临床应用建议》、《液相色谱串联质谱检测方法的开发与验证》、《液相色谱-串联质谱检测25-羟基维生素D标准化专家共识》、《分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》等标准、指南及专家共识，以及冰冻人血清中25-羟基维生素D标准物质、醛固酮等14种国家标准物质的联合研发。推动国产替代、降低医疗成本、提升诊断可及性。凭借稳定可靠的产品、标准化服务与规模化交付能力，凯莱谱获得市场高度认可，品牌影响力持续领跑。

不同于行业内单一做仪器、单一做试剂或单一提供检测服务的模式，凯莱谱深耕临床质谱十载，实现上游研发、中游制造、下游服务全域覆盖的全产业链生态闭环，真正打通“从实验室到临床”的全流程。

未来，将继续坚守“用创新诊断成就健康生活”的使命，发挥质量及技术方面的优势，秉持"以临床需求为导向，以最佳用户体验为目标，以精益求精的质量为标准"的匠心精神，融合多组学生物标志物研发转化、临床质谱试剂与仪器产品开发、中心实验室服务等业务模式，拓展质谱技术应用边界，为推动精准医学发展和健康中国建设贡献专业力量。

关于凯莱谱

凯莱谱科技是行业领先的一体化质谱创新应用平台，以多组学数据驱动产品创新为核心战略，致力于为中国大健康行业提供跨越全周期的高标准、体系化的质谱创新解决方案。公司坚持以临床需求为导向、以最佳用户体验为目标、以精益求精的质量为标准，将多组学数据研发转化、标准物质研发生产、质谱试剂与仪器产品、中心实验室服务等业务模式融合创新，推动多组学技术在中国大健康领域的应用。作为临床质谱标准化应用引领者，凯莱谱自主研发和推出多组学研发与转化平台CalOmics，自主品牌高端国产临床质谱检测系统S/U/R/E系列，50余款国内或浙江二类临床质谱试剂盒产品，400余个临床检测项目。成立以来已在Cell、Nature Biotechnology、中华检验医学杂志等国内外高水平学术期刊发表学术论文、专家共识指南等90余篇，累计申请100余项发明专利、软件著作权和实用新型专利，服务网络遍及全国20000余家医疗机构和研究单位。凯莱谱将始终致力于“用技术创新的加法，为人类疾病做减法”，更快更好地惠及国人健康。