健友股份注射用米卡芬净获批

　　9月29日，健友股份(16.64 +0.79%,诊股)发布公告称于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用米卡芬净，50mg/瓶和100mg/瓶（ANDA号：215381）批准信。

　　注射用米卡芬净50mg/瓶和100mg/瓶的参比制剂，由ASTELLASPHARMAUSINC持有，两个规格分别于2005年3月16日和2006年06月27号经FDA批准在美国上市。NDA申请号为N021506。

　　经查询，美国境内，目前有包括ASTELLASPHARMAUSINC，PARSTERILEPRODUCTSLLC等7家产品上市；注射用米卡芬净2021年美国市场销售额约1.28亿。截至目前，公司在注射用米卡芬净研发项目上已投入研发费用约人民币1,896.65万元。