全国首张数字PCR系统获批

　　近日，小海龟科技公司生产的“微流控芯片式数字PCR系统”通过中国计量院NIMCS计量评价，获得全国首张数字PCR仪计量评价证书。本次计量评价严格依据JJF1527-2015、YY/T1173-2010、NIMCS-MTS005:2022规范要求，从检出限、示值误差、重复性、温度控制等方面对仪器进行全面验证，充分展示国产数字PCR仪器在产品性能和质量控制方面的高要求。

　　数字PCR仪是一种可以实现对目标核酸/基因准确测量的生物分析仪器，被广泛应用于传染病检测、肿瘤和遗传病诊断、转基因检测等领域。新冠疫情防控中，数字PCR仪在新冠病毒核酸标准物质研制、疑似病列复核检测和复杂环境样本中病毒监测等方面发挥重要作用。建立严格的数字PCR仪计量技术评价标准、开展仪器性能的计量技术评价工作，将大力推动国产数字PCR仪的应用和高质量发展。

　　“科技要发展，计量须先行”。生物计量是国家先进测量体系建设中必不可少的一环，研究建立生物计量测试评价标准规范，推动开展国产高端生物分析仪器计量评价，将有助于促进我国国产生物分析仪器的高质量发展。NIM-CS计量评价证书体系参考借鉴国际相关型式批准和评价制度，致力于解决新型高端测量仪器、复杂测量装置、综合测量系统等计量评价技术难题和时效性需求，发挥计量技术引领，促进产业高质量发展。